ASTM D5712-15 (2025) PDF

Полное наименование и описание

Standard Test Method for Analysis of Aqueous Extractable Protein in Latex, Natural Rubber, and Elastomeric Products Using the Modified Lowry Method — метод испытаний ASTM D5712-15 для анализа водорастворимых (экстрагируемых водой) белков в латексе, натуральном каучуке и эластомерных изделиях с использованием модифицированного метода Лоури.

Аннотация

Метод описывает процедуру экстракции водорастворимых белков в буферном растворе, концентрирования (осаждения) и последующего количественного определения спектрофотометрическим методом по модифицированной реакции Лоури; результаты обычно выражаются в микрограммах на дм² образца. Стандарт предназначен для оценки остаточного содержания белка в продуктах из натурального латекса и эластомерных изделий и включает шаги для минимизации влияния мешающих веществ.

Общая информация

• Статус: Действующий; редакция D5712-15, переутверждена в 2020 году (обозначается D5712-15R20); версия/репринт с датой изданий 2025 года отмечена в каталогах.
• Дата публикации: Исходная редакция 2015 г.; переутверждение — 16 июля 2020 г.; публично отмечаемая публикация/репринт — 1 июня 2025 г. (в каталогах издателей).
• Организация-издатель: ASTM International (Комитет D11, подраздел D11.40).
• ICS / категории: 83.040.10 (латекс и сырой каучук / Latex and raw rubber).
• Редакция / версия: D5712-15 (обозначение с переутверждением D5712-15R20 при повторном издании).
• Количество страниц: Около 9 страниц в основной публикации стандарта.

Область применения

Стандарт применяется для определения общего количества водорастворимых (экстрагируемых) белков, связанных с натуральным латексом (NR), латексными и эластомерными изделиями (например, перчатки). Процедура включает извлечение белков в буферном растворе, осаждение для устранения мешающих веществ, растворение осадка и количественный анализ по модифицированному методу Лоури. Метод ориентирован на лабораторный контроль качества и сравнительные исследования; для некоторых типов изделий (например, смазанных презервативов) метод официально не валидирован в общей ASTM ILS и возможна интерференция со смазками.

Ключевые темы и требования

• Экстракция водорастворимых белков в контролируемом буферном растворе и сбор извлеченного материала для анализа.
• Осаждение белка для концентрации и удаления растворимых помехающих веществ; последующее растворение и подготовка к анализу.
• Колориметрическое определение по модифицированной реакции Лоури с использованием эталонного белкового стандарта; отчетность в µg/dm².
• Требования к минимальному числу образцов для получения результата (на практике — минимум три изделия для одного результата в испытаниях перчаток).
• Пункты по сокращению влияния мешающих веществ и указания по тому, какие изделия/условия не прошли валидацию (например, смазанные изделия).

Применение и пользователи

Чаще всего стандарт используют контрольные и испытательные лаборатории, производители перчаток и других латексных изделий, аккредитованные лаборатории контроля качества и регулирующие органы, которые оценивают уровень экстрагируемых белков как показатель гипоаллергенности и безопасности. Перечни лабораторий, аккредитованных для проведения ASTM D5712, включают крупные независимые лаборатории испытаний (примеры — лаборатории, указанные в публичных реестрах аккредитаций).

Связанные стандарты

Близкие и сопутствующие документы: европейский эквивалент/родственный метод EN 455‑3 (CEN455‑3) для измерения экстрагируемых белков в перчатках; другие ASTM‑методы для оценки перчаток и эластомерных изделий (например, методы для выявления дефектов и испытаний на проницаемость). Стандарт развивается в рамках серии документов комитета D11 по резинам и латексу.

Ключевые слова

модифицированный Лоури; водорастворимые белки; экстрагируемые белки; натуральный латекс; NR; перчатки; количественный белковый анализ; ASTM D5712.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Метод ASTM D5712-15 описывает лабораторную процедуру для количественного определения водорастворимых (экстрагируемых) белков в латексе, натуральном каучуке и эластомерных изделиях с помощью модифицированной реакции Лоури.

В: Что он регулирует?

О: Он не «регулирует» в смысле закона, а устанавливает отраслевую методику измерения: как извлекать белки, как их концентрировать и как количественно определять по колориметрическому методу; результаты выражаются в микрограммах на дм². Стандарт включает указания по минимизации помех и предостережения по применению к определённым изделиям (например, смазанные презервативы не были валидированы в ASTM ILS).

В: Кто обычно использует?

О: Производители латексных изделий и перчаток, лаборатории контроля качества и аккредитованные испытательные центры, исследователи материалов и регулирующие организации, интересующиеся уровнем экстрагируемых белков как показателя потенциальной аллергенности и качества.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент последних публикаций и каталоговых записей версия D5712-15 считается действующей. Текст отмечен как переутверждённый в 2020 г. (D5712-15R20), а в некоторых каталогах зафиксирована публикация/репринт с датой 1 июня 2025 г.; поэтому стандарт считается актуальным, а не удалённым. При необходимости для официальных целей рекомендуется сверять статус в базе ASTM.

В: Это часть серии?

О: Да — документ выпущен комитетом ASTM D11 по резинам и латексу (подкомитет D11.40) и связан с другими методами испытаний резиновых/латексных изделий и перчаток; часто используют в связке с другими стандартами отрасли.

В: Какие ключевые слова?

О: Модифицированный Лоури, экстракция, водорастворимые белки, натуральный латекс, перчатки, количественный анализ, ASTM D5712.