ISO TS 5354-2-2024 PDF

Полное наименование и описание

Ст ISO/TS 5354-2:2024 — «Molecular biomarkers — Detection of DNA in cotton used for textile production — Part 2: Overview of target sequences for use in polymerase chain reaction (PCR)-based detection methods for cotton genetically modified (GM) events». Техническая спецификация содержит перечень целевых ДНК‑последовательностей, рекомендуемых для PCR‑скрининга присутствия генетически модифицированного (GM) материала в хлопке и продуктах из него.

Аннотация

Документ описывает набор целевых последовательностей (screening и event‑associated targets), применимых к семенам хлопка, листьям, волокну (lint/fibre) и материалам, полученным из хлопкового волокна, при условии получения ДНК достаточного качества для амплификации методом PCR. Спецификация дополняет методы извлечения ДНК, приведённые в ISO 5354‑1, и даёт рекомендации по выбору маркеров для первичного скрининга и последующих подтверждающих анализов.

Общая информация

• Статус: Published (техническая спецификация, опубликована как международный документ).
• Дата публикации: 19 апреля 2024 г. (Edition 1, 2024‑04).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization), подготовлено ТК ISO/TC 34/SC 16.
• ICS / категории: 59.080.01 — Textiles in general.
• Редакция / версия: Издание 1 (2024).
• Количество страниц: 13 (англ. версия).

Область применения

Документ применим для скрининга и идентификации присутствия GM‑материала в образцах хлопка — семена, листья, волокно и производные волокна — в случае, если из образца можно извлечь ДНК, пригодную для амплификации методом PCR. Отбор проб (sampling) специально вне области применения данного TS; для рекомендаций по отбору ссылаются на ISO 1130:1975 и ASTM D1441‑12.

Ключевые темы и требования

• Перечень целевых последовательностей для PCR‑скрининга GM‑событий в хлопке (screening targets и event‑associated targets).
• Рекомендации по элементной (element‑based) стратегии скрининга: сочетание результатов по общим генетическим элементам для выявления вероятных GM‑событий с последующим подтверждением event‑specific тестами.
• Указание применимости к разным матрицам (seed, leaf, fibre, fibre‑derived) при достаточном качестве ДНК и ссылки на методы извлечения в ISO 5354‑1.
• Сведения о примерах рекомендованных мишеней, наборах праймеров/зондов и перекрёстных ссылках на стандарты для разработки и валидации PCR‑методов (включая количественные подходы по ISO 21570 и горизонтальные методы ISO 21569).
• Требования к интерпретации результатов, валидации методов и оформлению отчёта испытаний; поощрение использования эталонных материалов и баз данных для подбора event‑specific тестов.

Применение и пользователи

Стандарт предназначен для лабораторий по контролю качества и тестированию (аккредитованных и коммерческих), регуляторных лабораторий, организаций контроля импорта/экспорта, научных и селекционных исследовательских групп, а также поставщиков и производителей текстильной и семенной продукции, которым необходимо подтверждать отсутствие или наличие GM‑составляющей в хлопке и его производных.

Связанные стандарты

Документ связан и перекрещивается с рядом стандартов: ISO 5354‑1 (методы извлечения ДНК из хлопка), ISO 16577 (терминология для молекулярных биомаркеров), ISO 21569 (горизонтальные методы для детекции ГМО), ISO 21570 (количественные нуклеиновые методы), CEN/TS 16707 (дополнительные рекомендации по скринингу пищевых продуктов), а также исторически с IWA 32:2019 (withdrawn, предшествующий документ).

Ключевые слова

GM cotton, molecular biomarkers, PCR, target sequences, screening targets, cotton DNA, textile testing, ISO 5354, event‑specific assays, validation.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Техническая спецификация ISO/TS 5354‑2:2024 даёт обзор целевых ДНК‑последовательностей для PCR‑методов, используемых при скрининге наличия генетически модифицированных событий в хлопке и изделиях из хлопка.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт не регламентирует конкретную нормативную политику, а предоставляет технические рекомендации: перечень мишеней для скрининга, ссылки на методы извлечения ДНК и на стандарты по валидации и количественной оценке, а также рекомендации по интерпретации и оформлению результатов. Отбор проб не входит в область данного документа.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории тестирования и контроля качества в текстильной и пищевой (семенная продукция) отраслях, регуляторы, исследовательские центры, поставщики сырья и контрактные аналитические лаборатории.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации (19 апреля 2024) документ принят как действующая техническая спецификация и заменил/формализовал прежние рекомендации (IWA 32:2019 переведён/withdrawn в рамках публикации ISO/TS 5354‑2:2024). Для актуальности в будущем рекомендуется проверять статус через официальные каталоги стандартов.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии ISO/TS 5354. Часть 1 (ISO 5354‑1) содержит методы извлечения ДНК из различных образцов хлопка; часть 2 даёт обзор целевых последовательностей для PCR‑скрининга.

В: Какие ключевые слова?

О: Генетически модифицированный хлопок, молекулярные биомаркеры, PCR, целевые последовательности, скрининг, event‑specific assay, валидация, тестирование текстильного сырья.