ISO TS 17919-2013 PDF

Полное наименование и описание

ISO/TS 17919:2013 — Microbiology of the food chain — Polymerase chain reaction (PCR) for the detection of food‑borne pathogens — Detection of botulinum type A, B, E and F neurotoxin‑producing clostridia. Техническая спецификация описывает метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления клостридий, несущих гены ботулотоксинов типов A, B, E и F.

Аннотация

Документ устанавливает «горизонтальный» молекулярный метод для обнаружения генов, кодирующих ботулотоксины типов A, B, E и F, в продуктах питания, кормовых материалах и окружающей среде. Стандарт ориентирован на обнаружение генетических последовательностей (генов), а не на прямое определение самих токсинов; положительный результат ПЦР указывает на наличие соответствующих генов, но не обязательно свидетельствует о присутствии активного токсина в пробе. В приложениях приведены конкретные ПЦР‑ассеи для определения отдельных типов.

Общая информация

• Статус: Published (техническая спецификация; подтверждена в ходе периодического обзора).
• Дата публикации: November 2013 (издание 1, 2013‑11).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 34/SC 9.
• ICS / категории: 07.100.30 (Микробиология пищевой цепочки).
• Редакция / версия: Edition 1 (2013).
• Количество страниц: 47.

Область применения

Стандарт применим к анализу продуктов питания, кормов животных и проб окружающей среды, связанных с производством и обращением пищевой продукции. Он предназначен для лабораторий, выполняющих молекулярную диагностику, и регулирует процедуру ПЦР‑обнаружения генов, связанных с продуцированием ботулотоксинов типов A, B, E и F.

Ключевые темы и требования

• Описание горизонтального ПЦР‑метода для обнаружения клостридий, несущих гены ботулотоксинов типов A, B, E и F.
• Фокус на детекции генов (нуклеиновых кислот), а не на прямом определении активности или наличия токсинов.
• Требования к проведению ПЦР‑ассев, контролям качества и интерпретации результатов (включая ограничения метода и значение положительного результата).
• Приложения с описанием конкретных праймеров/ассев и рекомендации по их использованию в квалифицированных лабораторных условиях.
• Интеграция с общими требованиями к ПЦР‑методологиям в микробиологии пищевой цепочки (следует учитывать требования и определения общих стандартов для ПЦР).

Применение и пользователи

Основные пользователи: аккредитованные лаборатории по контролю безопасности пищевых продуктов, государственные и общественные здравоохранительные лаборатории, производители пищевых продуктов и кормов, исследовательские организации, сертификационные органы и консультанты по обеспечению безопасности пищевой цепочки. Стандарт используется при мониторинге и расследованиях, связанных с подозрениями на наличие ботулизма или потенциалом продукции к продуцированию ботулотоксинов.

Связанные стандарты

Документ находится в предметной области ISO/TC 34/SC 9 и логически связан с общими требованиями к ПЦР‑методам для микробиологии пищевой цепочки (например, современные редакции ISO 22174, заменившие ранее действовавшие положения по ПЦР). Для корректного применения методики рекомендуется учитывать актуальные общие стандарты и руководящие документы по ПЦР и валидации методов.

Ключевые слова

ПЦР, PCR, ботулотоксин, Clostridia, botulinum, пищевые патогены, микробиология пищевой цепочки, обнаружение генов, техническая спецификация.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Техническая спецификация ISO/TS 17919:2013 описывает метод ПЦР для обнаружения клостридий, несущих гены ботулотоксинов типов A, B, E и F, применительно к продуктам питания, кормам и окружающей среде.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует процедуру молекулярной детекции генетических маркеров ботулотоксинов (праймеры/ассеи, контролли качества, интерпретацию результатов). Стандарт концентрируется на обнаружении генов, а не на измерении или идентификации самих токсинов.

В: Кто обычно использует?

О: Аккредитованные лаборатории по контролю качества и безопасности пищевых продуктов, государственные и общественные лаборатории, исследователи и производители, участвующие в мониторинге риска ботулизма и контроле сырья и продукции.

В: Он актуален или заменён?

О: Исходная публикация датирована ноябрем 2013 года (Edition 1). В рамках периодического обзора ISO/TS 17919:2013 была подтверждена и оставлена в силе; при использовании рекомендуется сверяться с актуальным каталогом ISO и с общими современными стандартами по ПЦР, такими как ISO 22174 (обновлённые общие требования к ПЦР), чтобы обеспечить соответствие текущим требованиям и практике.

В: Это часть серии?

О: Да. Стандарт относится к семейству документов «Microbiology of the food chain — Polymerase chain reaction (PCR) for the detection of food‑borne pathogens» и сочетается с общими и специфическими руководствами и стандартами по ПЦР в пищевой микробиологии (серия документов ISO/TC 34/SC 9).

В: Какие ключевые слова?

О: ПЦР, обнаружение ботулотоксинов, Clostridia, ботулизм, микробиология пищевой цепочки, методы молекулярной диагностики, валидация ПЦР.