ISO IEEE 11073-10417-2017 PDF

Полное наименование и описание

ISO/IEEE 11073-10417:2017 — Health informatics — Personal health device communication — Part 10417: Device specialization — Glucose meter. Стандарт задаёт нормативную модель обмена данными между персональными глюкометрами и «compute engines» (мобильные телефоны, ПК, персональные медицинские устройства и прочие менеджеры/агрегаторы) для обеспечения plug-and-play интероперабельности, определяя терминологию, информационные модели, профиль приложения, транспортные требования и конкретные коды и форматы обмена.

Аннотация

Стандарт описывает минимально необходимый набор сообщений, структур и кодов для телездравоохранительных глюкометров, ограничивая излишнюю опциональность базовых фреймворков в пользу совместимости. Это позволяет производителям и разработчикам ПО обеспечивать унифицированный обмен результатами измерений глюкозы, метаданными (время, единицы, статус измерения и т. п.) и служебной информацией между устройствами и менеджерами данных.

Общая информация

• Статус: Опубликовано; международный стандарт, подтверждён в ходе пересмотра.
• Дата публикации: апрель 2017 (Edition 3, опубликовано 20 апреля 2017 г.).
• Организация-издатель: Совместная публикация ISO и IEEE (семейство ISO/IEEE 11073, разработка в рамках IEEE 11073 Standards Committee / ISO/TC 215).
• ICS / категории: 35.240.80 (applications of information technology in health care).
• Редакция / версия: Edition 3 (2017). Стандарт периодически пересматривается; было подтверждение в 2023 г.
• Количество страниц: 66 (официальное издание ISO указывает 66 страниц).

Область применения

Стандарт применяется для спецификации обмена данными между персональными глюкометрами (устройствами измерения глюкозы) и менеджерами/агрегаторами данных в средах телездравоохранения и личного мониторинга — включая мобильные приложения, домашние хабы и клинические шлюзы. Предназначен для использования производителями устройств, разработчиками ПО интеграторов и организациями, реализующими решения по дистанционному мониторингу сахарного диабета.

Ключевые темы и требования

• Определение информационной модели и терминологии для глюкометров (кодирование измерений, единиц, статусов и метаданных).
• Профили обмена сообщениями и взаимодействий между устройством и менеджером (нивелирование опциональности для улучшения совместимости).
• Требования к форматам данных, идентификации измерений, времени/штампам и процедурным кодам.
• Использование существующих частей семейства ISO/IEEE 11073 (общие профили, транспортные слои и термины) и их ограниченная адаптация для глюкометров.
• Фокус на plug-and-play интероперабельности, помощь в тестировании и верификации совместимости между разными реализациями.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта: производители персональных глюкометров, разработчики мобильных и десктопных приложений-менеджеров здоровья, интеграторы систем телемедицины, лаборатории по сертификации совместимости и поставщики платформ удалённого мониторинга пациентов. Стандарт полезен также регуляторным и клиническим организациям при формировании требований к обмену данных и обеспечению совместимости.

Связанные стандарты

Часть семейства ISO/IEEE 11073 (Device interoperability / Personal health device communication). Близкие и перекрывающиеся части: другие 104xx-специализации (например, стандарты для непрерывных СGM/датчиков и весовых устройств) и базовые документы семейства 11073 (терминология, общие профильные и транспортные части). Для серии IEEE 11073 в 2023 году выпущены обновлённые части семейства (включая обновления по ряду специализированных частей).

Ключевые слова

глюкометр, персональные медицинские устройства, ISO/IEEE 11073, интероперабельность, телездравоохранение, профиль устройства, кодирование измерений, plug-and-play.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, определяющий спецификацию обмена данными и поведение для персональных глюкометров в рамках семейства ISO/IEEE 11073.

В: Что он регулирует?

О: Формат и семантику сообщений, информационную модель устройства, используемые коды и единицы, ожидаемое поведение при передаче данных и взаимодействии с менеджерами/агрегаторами для обеспечения совместимости и plug-and-play.

В: Кто обычно использует?

О: Производители глюкометров, разработчики мобильных приложений и платформ здоровья, интеграторы телемедицинских решений, лаборатории по тестированию интероперабельности и регуляторы.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO/IEEE 11073-10417:2017 — официальное издание 2017 года (Edition 3), опубликованное и впоследствии подтверждённое при ревизии в 2023 г.; одновременно семейство IEEE/11073 получает обновления (например, публикации IEEE 11073-10417 в 2023 г.), поэтому при внедрении следует проверять текущие версии публикаций IEEE и ISO и требования конкретного рынка/регулятора.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть семейства ISO/IEEE 11073 (части 104xx для персональных устройств и другие базовые части семейства для терминологии, моделей и транспортов). Стандарт взаимоувязан с другими профильными документами 11073.

В: Какие ключевые слова?

О: глюкометр, personal health device, ISO/IEEE 11073, interoperability, device specialization, telehealth, data model.