ISO IEEE 11073-10207-2019 PDF

Полное наименование и описание

ISO/IEEE 11073-10207:2019 — Health informatics — Personal health device communication — Part 10207: Domain information and service model for service-oriented point-of-care medical device communication. Стандарт определяет модель предметной области (Domain/Participant Model) и абстрактную модель сервисного обмена для сервис-ориентированной связи медицинских устройств, описанную в виде XML-схем.

Аннотация

Стандарт задаёт структуру и семантику информации, обмениваемой в распределённых системах точечного ухода (point-of-care) между медицинскими устройствами и информационно-аналитическими системами. В документе приводится модель участников (Participant Model), коммуникационная модель и описание элементов с использованием XML Schema; в качестве семантической основы используется номенклатура IEEE 11073 и возможна поддержка иных кодировок. Определение сетевых транспортных механизмов намеренно выведено за рамки стандарта.

Общая информация

• Статус: Публичный международный стандарт, опубликован и подтверждён.
• Дата публикации: март 2019 (издание 1, опубликовано в марте 2019 г.; версия подтверждена при очередном обзоре в 2024 г.).
• Организация-издатель: Совместная публикация ISO и IEEE (ISO/IEEE 11073 серия; подготовлен в рамках ISO/TC 215 и рабочей группы IEEE 11073 PoCD).
• ICS / категории: 35.240.80 — IT применения в области медицинских технологий (health care IT applications).
• Редакция / версия: Издание 1 (2019).
• Количество страниц: около 435 страниц (полная публикация по справочному описанию ISO содержит ~435 стр.).

Область применения

Стандарт применяется для описания и структурирования данных и сервисов в системах сервис-ориентированной связи медицинских устройств на уровне предметной области: измерения и параметры устройств, настройки, сигналы аварий/оповещений, контекстная информация (пациент, местоположение), механизмы удалённого управления и архивирования данных. Документ ориентирован на обеспечение семантической интероперабельности обмена данными между PoC-устройствами и информационными системами; технические привязки к конкретным транспортным протоколам не задаются.

Ключевые темы и требования

• Определение Participant Model (модель участников/объектов медицинской информации) — структура измерений, настроек, событий и контекста.
• Абстрактная Communication Model для обмена объектами медицинской информации (описание сервисов и их взаимодействия).
• Описания элементов модели в формате XML Schema для обеспечения машиночитаемости и расширяемости моделей.
• Использование IEEE 11073 Nomenclature (и возможная поддержка других кодировок) для единой семантики данных.
• Ключевые предметы моделирования: измерения и метрики, настройки устройств, системы оповещения, контекст пациента и местоположения, механизмы дистанционного управления и архивирования.
• Явное исключение определения сетевых транспортных механизмов — стандарт не задаёт низкоуровневые привязки к сети.
• Интеграция в семейство стандартов SDC (Service-oriented Device Connectivity) для совместимости архитектуры и терминологии.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители медицинских устройств (для реализации сервис-ориентированных интерфейсов), разработчики интеграционных шлюзов и middleware, разработчики медицинских информационных систем и систем телемедицины, интеграторы клинических сетей, лаборатории интероперабельности и исследовательские группы по медицинской информатике. Также документ полезен техническим комитетам, регуляторам и специалистам по валидации совместимости устройств в клинике.

Связанные стандарты

Часть семейства ISO/IEEE 11073 и SDC; ключевые связанные документы: ISO/IEEE 11073-10201 (Domain Information Model), ISO/IEEE 11073-10101 (Nomenclature), стандарты архитектуры и привязки SDC (например, 11073-20701/20702 и ряд частей 10700/10701, определяющих требования участников и привязки протоколов). Эти документы вместе формируют экосистему стандартов для сервис-ориентированной связи медицинских устройств.

Ключевые слова

Point-of-care, service-oriented, domain information model, participant model, medical device communication, SDC, XML Schema, IEEE 11073, nomenclature, interoperability.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO/IEEE 11073-10207:2019, задающий модель предметной области и модель сервисного обмена для сервис-ориентированной связи медицинских устройств в среде point-of-care; элементы модели описаны через XML Schema.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт определяет, какие объекты медицинской информации и сервисы должны использоваться для обмена данными между устройствами и ИТ-системами (измерения, настройки, оповещения, контекст и т.д.), а также их структурное и семантическое описание; сетевые транспортные механизмы не определяются.

В: Кто обычно использует?

О: Производители медицинского оборудования, разработчики интеграционного ПО и шлюзов, провайдеры клинических ИТ-решений, команды по стандартизации и исследовательские организации, работающие над интероперабельностью устройств.

В: Он актуален или заменён?

О: Стандарт опубликован в марте 2019 г. и по состоянию официальной карточки был подтверждён при очередном обзоре в 2024 г., то есть остаётся действующим. При этом экосистема SDC развивается — вышли и другие части серии (например, документы по требованиям участников и привязкам протоколов), поэтому при проектировании систем целесообразно учитывать все релевантные части семейства стандартов.

В: Это часть серии?

О: Да — это одна из частей серии ISO/IEEE 11073, входящая в семейство стандартов Service-oriented Device Connectivity (SDC). Она тесно связана с другими частями (10201, 10101, 20701/20702, 10700/10701 и пр.).

В: Какие ключевые слова?

О: Service-oriented, point-of-care, participant model, domain information model, XML Schema, medical device interoperability, IEEE 11073, nomenclature, SDC.