ISO 9917-1-2007 PDF

Полное наименование и описание

ISO 9917-1:2007 — Dentistry — Water-based cements — Part 1: Powder/liquid acid-base cements. Международный стандарт, устанавливающий терминологию, технические требования и методы испытаний для порошко-жидкостных кислотно-основных (водных) цементов, используемых в стоматологической практике (например, традиционные стеклоиономерные цементы и подобные им материалы).

Аннотация

Стандарт задаёт требования к составу, свойствам и упаковке порошко-жидкостных водных стоматологических цементов, а также процедуры испытаний для оценки таких показателей, как рабочее и время схватывания, прочность на сжатие, растворимость, плотность, рентгеноконтрастность и кислотность/щелочность. Предназначен для обеспечения сопоставимости характеристик продукции и безопасности применения в клинике и лаборатории.

Общая информация

• Статус: Международный стандарт, опубликован
• Дата публикации: 2007
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO)
• ICS / категории: 11.040.40 (Материалы стоматологические / стоматологические материалы)
• Редакция / версия: ISO 9917-1:2007 (редакция 2007 г.)
• Количество страниц: приблизительно 16–20 страниц

Область применения

Стандарт применяется к порошко-жидкостным кислотно-основным водным цементам, используемым в стоматологической практике для реставраций, фиксации, изоляции и подкладок. Не распространяется на резин- или композитмодифицированные цементы (см. часть 2) и на материалы иной химической природы.

Ключевые темы и требования

• Определения и классификация порошко-жидкостных кислотно-основных цементов;
• Требования к материалам и упаковке, маркировке и информации для пользователя;
• Установление и контроль соотношения порошок/жидкость и режимов смешивания;
• Методы определения рабочего времени и времени схватывания;
• Испытания механических свойств: прочность на сжатие и другие показатели;
• Оценка растворимости и потери массы в водной среде;
• Требования к рентгеноконтрастности и другим функциональным характеристикам;
• Методы отбора образцов и подготовки для лабораторных испытаний.

Применение и пользователи

Стандарт полезен производителям стоматологических материалов для разработки, контроля качества и маркировки продуктов; лабораториям испытаний и сертификационным организациям; стоматологам и клиникам для понимания свойств цементов и выбора подходящих материалов для конкретных клинических ситуаций; регуляторным органам при оценке соответствия.

Связанные стандарты

Часть 2 этой серии — ISO 9917-2 (резин- или полимермодифицированные водные цементы). Смежные документы по стоматологическим материалам: стандарты по полимерным реставрационным материалам, биосовместимости и методам испытаний (например, общие требования к стоматологическим материалам и отдельные методики испытаний). Также применимы общие стандарты ISO по методикам испытаний материалов.

Ключевые слова

стоматология, водные цементы, порошок/жидкость, стеклоиономер, рабочее время, время схватывания, прочность на сжатие, растворимость, рентгеноконтрастность, методы испытаний

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, регламентирующий требования и методы испытаний для порошко-жидкостных кислотно-основных (водных) стоматологических цементов.

В: Что он регулирует?

О: Состав, физико‑механические свойства, методы испытаний, маркировку и информацию для пользователя для указанной категории цементов.

В: Кто обычно использует?

О: Производители стоматологических материалов, лаборатории контроля качества, сертифицирующие органы, клинические специалисты по стоматологии и регуляторы.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 9917-1:2007 — действующая редакция 2007 года. При внедрении в практику рекомендуется проверять наличие последующих поправок, пересмотров или замен в официальных реестрах стандартов.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 9917 состоит как минимум из двух частей: часть 1 для порошко‑жидкостных кислотно‑основных водных цементов и часть 2 для резин- или полимермодифицированных водных цементов.

В: Какие ключевые слова?

О: водные цементы, стеклоиономерные цементы, порошок/жидкость, стоматологические материалы, методы испытаний, рабочее время, прочность.