ISO 18369-1-2017 PDF

Полное наименование и описание

ISO 18369-1:2017 — Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications. Документ устанавливает термины и определения, систему классификации материалов контактных линз, а также рекомендации по маркировке и обозначениям.

Аннотация

Стандарт предоставляет единый словарь терминов, международные символы и сокращения для описания физических, химических и оптических свойств контактных линз и сопутствующих средств ухода, включает классификацию материалов и рекомендует требования к маркировке спецификаций изделий.

Общая информация

• Статус: Опубликовано (международный стандарт).
• Дата публикации: 2017-08 (исправённые версии: 2017-11).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO), технический комитет ISO/TC 172/SC 7.
• ICS / категории: 01.040.11, 11.040.70.
• Редакция / версия: Издание 2 (2017).
• Количество страниц: 66.

Область применения

Стандарт применим к описанию и обозначению параметров контактных линз и средств ухода: он предназначен для производителей, лабораторий контроля качества, органов сертификации, регуляторов и специалистов оптики/офтальмологии, которым требуется единообразная терминология, система классификации материалов и рекомендации по маркировке. Также документ полезен при разработке технической документации и спецификаций продуктов.

Ключевые темы и требования

• Определения и терминология, применяемые к контактным линзам и средствам их ухода.
• Международные символы и сокращения для ключевых характеристик.
• Классификация материалов контактных линз (система классификации по типам материалов).
• Рекомендации по маркировке и указанию спецификаций линз на упаковке и в сопроводительных документах.
• Покрытие терминов, относящихся к физико‑химическим, оптическим и производственным характеристикам.

Применение и пользователи

Основные пользователи: производители контактных линз и материалов, лаборатории контроля качества, дистрибьюторы, органы по сертификации и стандартизации, клиницисты (офтальмологи и оптометристы), технические авторы и службы разработки продукции. Стандарт используется для унификации терминологии в спецификациях, маркировке, технической документации и регламентирующих требованиях.

Связанные стандарты

ISO 18369 — серия стандартов по контактным линзам. Ключевые связанные части серии: ISO 18369-2 (Tolerances — допуски параметров), ISO 18369-3 (Measurement methods — методы измерений) и ISO 18369-4 (Physicochemical properties of contact lens materials — физико‑химические свойства материалов). Для подробных требований по допускам и методам испытаний следует обращаться к соответствующим частям серии.

Ключевые слова

контактные линзы; терминология; классификация материалов; маркировка; обозначения; допуски; методы измерений; физико‑химические свойства.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 18369-1:2017, устанавливающий словарь терминов, систему классификации материалов контактных линз и рекомендации по маркировке спецификаций.

В: Что он регулирует?

О: Не регламентирует методы испытаний напрямую; вместо этого он унифицирует термины, символы и требования к маркировке, а также включает классификации материалов — для испытаний и допусков используются другие части серии (например, части 2, 3 и 4).

В: Кто обычно использует?

О: Производители линз и материалов, лаборатории контроля качества, регуляторные органы, клиницисты и инженеры по разработке продукции — все, кто нуждается в единой терминологии и обозначениях при разработке, производстве и сертификации контактных линз.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации и последующих официальных проверок версия 2017 года признана действующей; процесс обновления/ревизии части 1 велся в виде проекта ISO/DIS 18369-1. Рекомендуется проверять статус в официальных источниках при подготовке нормативной документации.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 18369 представляет собой серию стандартов по контактным линзам; часть 1 — терминология и маркировка, часть 2 — допуски, часть 3 — методы измерений, часть 4 — физико‑химические свойства материалов и т.д. Для полного набора требований следует рассматривать соответствующие части серии.

В: Какие ключевые слова?

О: контактные линзы; терминология; классификация; маркировка; спецификации; допуски; методы измерений; материалы; физико‑химические свойства.