ISO 1797-2017 PDF

Полное наименование и описание

ISO 1797:2017 — Dentistry — Shanks for rotary and oscillating instruments. Стандарт устанавливает требования к размерам и основным свойствам материалов шaftов (шеек/хвостовиков), применяемых в стоматологических вращающихся и осциллирующих инструментах, а также методы измерений для подтверждения соответствия.

Аннотация

Документ охватывает конструктивные размеры, допуски, требования к материалам и маркировке шaftов (shanks) стоматологических инструментов, не применим к наконечникам, закреплённым винтом (например, наконечники скалеров). В приложении приведены положения по контролю качества.

Общая информация

• Статус: Опубликован; версия подтверждена при очередной проверке (статус подтверждения 90.93).
• Дата публикации: май 2017 (2017-05).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 106/SC 4.
• ICS / категории: 11.060.20 (стоматология).
• Редакция / версия: Edition 3 (2017).
• Количество страниц: 11 (официальное издание ISO).

Область применения

Стандарт применяется к шaftам (хвостовикам/шекам) стоматологических вращающихся и осциллирующих инструментов — он задаёт геометрические размеры, допуски, требования к материалам и методы испытаний/измерений для подтверждения соответствия изготовляемых и поставляемых изделий. Не распространяется на наконечники, фиксируемые в ручном блоке винтом.

Ключевые темы и требования

• Точные размеры и допуски на типовые формы шaftов для обеспечения совместимости с ручными и моторными насадками.
• Требования к материалам (металлы, пластики в зависимости от типа) и их механические/физические характеристики.
• Методы измерений и процедур контроля для верификации размеров и свойств.
• Требования к маркировке и указанию идентифицирующей информации на изделии.
• Положения по контролю качества, приведённые в приложении (Annnex A).

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители стоматологических боров, наконечников и сменных рабочих частей; лаборатории по контролю качества и испытательные лаборатории; органы сертификации и регуляторы медицинских изделий; службы закупок клиник и стоматологических учреждений при выборе совместимых инструментов и аксессуаров.

Связанные стандарты

ISO 1797:2017 является пересмотренной/объединённой версией ранее публиковавшихся частей серии ISO 1797 (например, ISO 1797-1:2011 и ISO 1797-2:1992 и др.), которые были отозваны или заменены новой редакцией 2017 г. Для детального сопоставления и ссылок рекомендуется сверяться с историей публикаций в каталоге ISO.

Ключевые слова

стоматология, шaftы, хвостовики, shanks, вращающиеся инструменты, осциллирующие инструменты, размеры, допуски, материалы, контроль качества.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 1797:2017, устанавливающий требования к шaftам (shanks) стоматологических вращающихся и осциллирующих инструментов — размеры, свойства материалов и методы проверки.

В: Что он регулирует?

О: Геометрию и допуски шaftов, требования к материалам и маркировке, а также процедуры измерений и контроля качества для обеспечения совместимости и безопасности инструментов.

В: Кто обычно использует?

О: Производители стоматологических инструментов, лаборатории контроля качества, органы по сертификации медицинских изделий, поставщики и службы закупок стоматологических клиник.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент последней проверки редакция ISO 1797:2017 считается действующей; версия была подтверждена при очередной проверке (статус подтверждения 90.93 — подтверждение в 2022 году). При необходимости подтвердить текущее состояние стандарта обратитесь к официальному каталогу ISO.

В: Это часть серии?

О: Да — исторически стандарт ISO 1797 существовал в частях (например, -1, -2, -3), однако в 2017 г. была опубликована объединённая/пересмотренная редакция ISO 1797:2017, заменившая и отменившую некоторые предыдущие части.

В: Какие ключевые слова?

О: Шaft, хвостовик, shank, стоматологические инструменты, размеры, допуски, материалы, контроль качества, совместимость.