ISO 1563-1990 PDF

Полное наименование и описание

ISO 1563:1990 — "Dental alginate impression material" (Алгинатные материалы для оттисков в стоматологии). Стандарт устанавливает классификацию и спецификацию требований к порошкообразным оттискным материалам, содержащим альгинат как гелеобразующий компонент; содержит схемы испытательных приспособлений и оборудования.

Аннотация

Документ задаёт требования к составу и свойствам альгинатных стоматологических оттискных материалов в порошковой форме, описывает классификацию продуктов, требования к их физико‑механическим характеристикам и оформление (маркировка, инструкции) в контексте качества, необходимого для выполнения оттисков полости рта. Стандарт является технической ревизией прежних выпусков и содержит иллюстрации тестовых приборов.

Общая информация

• Статус: Отозван (Withdrawn).
• Дата публикации: Август 1990 (Edition 2, 1990).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 11.060.10 — Стоматологические материалы.
• Редакция / версия: Версия 2 (Edition 2, 1990).
• Количество страниц: 10.

Область применения

Стандарт применялся для оценки и унификации альгинатных оттискных материалов, применяемых в стоматологии для получения оттисков зубов и мягких тканей полости рта; он охватывал материалы в порошковой форме, которые при смешивании с водой в соответствии с инструкцией производителя образуют оттискной материал, пригодный для изготовления слепков. Стандарт ориентирован на производителей, лаборатории контроля качества и регуляторов в области стоматологических материалов.

Ключевые темы и требования

• Классификация альгинатных оттискных материалов по составу и назначению.
• Требования к физико‑химическим свойствам: исходная консистенция, время схватывания, прочность оттиска, усадка/измерение стабильности размеров и другие механические параметры, определяемые испытаниями.
• Описание и чертежи испытательных приспособлений и методик испытаний, применяемых для проверки соответствия.
• Требования к маркировке, упаковке и инструкции по применению для розничной реализации.
• Требования, обеспечивающие пригодность продукта для предназначенного применения в клинической практике.

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители стоматологических оттискных материалов, лаборатории контроля качества, клинические стоматологи и зуботехнические лаборатории, а также национальные органы по стандартизации и регуляторы. Стандарт использовался при приёмочных испытаниях партий продукции и при разработке сопутствующей технической документации производителей.

Связанные стандарты

ISO 1563:1990 идентичен с EN 21563:1991 (европейское издание) и позднее был заменён международным стандартом ISO 21563 (Hydrocolloid impression materials) 2013 года; национальные редакции и подтверждённые версии (например, местные EN‑версии) следовали за оригиналом. Для современных требований следует ориентироваться на ISO 21563 (и её последующие редакции).

Ключевые слова

альгинат, оттискные материалы, стоматология, hydrocolloid, оттиск, качество, испытания, маркировка.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт по альгинатным (порошковым) стоматологическим оттискам, задававший классификацию и требования к таким материалам.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует классификацию, требования к свойствам материалов и методики испытаний (включая описания испытательных приспособлений), а также вопросы маркировки и инструкции для потребителя.

В: Кто обычно использует?

О: Производители стоматологических материалов, лаборатории контроля качества, клиницисты (для понимания параметров продукта) и стандартизирующие организации.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 1563:1990 отозван; его преемником является ISO 21563 (первое издание 2013 г.), а затем вышли последующие редакции. Для применения и соответствия требованиям следует ориентироваться на более новые редакции ISO 21563.

В: Это часть серии?

О: Да — тема входит в серию стандартов по стоматологическим материалам и оттискам; европейские и национальные аналоги/версии существуют под номерами EN 21563 и соответствующими национальными публикациями.

В: Какие ключевые слова?

О: Альгинат, hydrocolloid, оттиск, стоматологические материалы, классификация, испытания, маркировка.