ISO 14461-2-2005 PDF

Полное наименование и описание

ISO 14461-2:2005 (IDF 169-2:2005) — "Milk and milk products — Quality control in microbiological laboratories — Part 2: Determination of the reliability of colony counts of parallel plates and subsequent dilution steps". Стандарт задаёт процедуру контроля результатов подсчёта колоний микроорганизмов при последовательных десятикратных разведениях и при использовании одной или двух параллельных чашек Петри на каждом шаге разведения.

Аннотация

Документ описывает рутинную процедуру оценки надёжности результатов количественного определения микроорганизмов методом подсчёта колоний: сравнение результатов параллельных чашек с табличными пределами и сравнение сумм колоний для двух последовательных десятикратных разведений. Превышение этих пределов указывает на возможные технические ошибки при посеве/разведениях или на недостаточную надёжность процедуры.

Общая информация

• Статус: Published (международный стандарт, подтверждён).
• Дата публикации: 2005-04 (опубликован 12 апреля 2005 г.).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO); параллельное обозначение IDF 169-2:2005.
• ICS / категории: 07.100.30 — Food microbiology.
• Редакция / версия: Edition 1 (2005).
• Количество страниц: 18.

Область применения

Стандарт применяется в микробиологических лабораториях, выполняющих количественный подсчёт микроорганизмов в образцах молока и молочных продуктов. Он предназначен для регулярного (рутинного) контроля качества процедур подсчёта колоний, когда используются последовательные десятикратные разведения и одна или две параллельные чашки на шаг разведения; стандарт даёт критерии приемлемости расхождений и правил оценки надёжности серии измерений.

Ключевые темы и требования

• Сравнение результатов двух параллельных чашек с табличными пределами для конкретных значений подсчёта колоний; превышение предела указывает на возможную проблему при параллельных определениях.
• Сравнение сумм колоний двух параллельных чашек в двух последовательных десятикратных разведениях с табличными пределами; превышение пределов указывает на возможные ошибки при разведениях.
• Установление допустимой частоты превышений (правило контроля рутинной надёжности — превышения не должны встречаться чаще ожидаемого уровня; при частых превышениях требуется пересмотр методики).
• Практическая реализация — использование таблиц пределов и алгоритма принятия решения (flow‑chart) для оперативного выявления и расследования отклонений.
• Связь с оценкой работы аналитика: стандарт дополняет требования по оценке аналитического исполнения, приводимые в части 1 серии ISO 14461 / IDF 169.

Применение и пользователи

Основные пользователи — микробиологические лаборатории пищевой и молочной промышленности, службы контроля качества и безопасности пищевых продуктов, аккредитованные лаборатории и инспекционные органы, занимающиеся тестированием молока и молочных продуктов. Стандарт полезен для специалистов по валидации методов, QA/QC‑менеджеров и аналитиков, выполняющих подсчёт колоний.

Связанные стандарты

ISO 14461-2:2005 является частью серии ISO 14461 / IDF 169 по контролю качества микробиологических исследований молока; тесно связан с ISO/IDF Part 1 (ISO 14461-1 / IDF 169-1) — "Analyst performance assessment for colony counts" и с другими методическими документами по микробиологическому контролю молочных продуктов.

Ключевые слова

молоко; молочные продукты; микробиология; контроль качества; подсчёт колоний; параллельные чашки; десятикратные разведения; ISO 14461; IDF 169.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 14461-2:2005 (параллельное обозначение IDF 169-2:2005) устанавливает рутинную процедуру оценки надёжности подсчёта колоний микроорганизмов при последовательных десятикратных разведениях и при использовании одной или двух параллельных чашек на шаге разведения.

В: Что он регулирует?

О: Описывает критерии приемлемости различий между параллельными определениями и между последовательными разведениями, включает табличные пределы для отдельных значений и сумм, а также правила интерпретации частоты превышений.

В: Кто обычно использует?

О: Микробиологические лаборатории молочной промышленности, QA/QC‑службы, аккредитованные и инспекционные лаборатории, специалисты по валидации методов и аналитики, выполняющие подсчёт колоний.

В: Он актуален или заменён?

О: По состоянию на последнюю проверку, стандарт опубликован в 2005 г. и был систематически пересмотрен/подтверждён; версия 2005 года оставлена действующей (подтверждена в ходе обзоров, последний этап подтверждения — 2025). Это означает, что стандарт остаётся актуальным до официальной замены или отзыва.

В: Это часть серии?

О: Да — это вторая часть серии ISO 14461 / IDF 169; существует как минимум часть 1 (оценка исполнителя/аналитика) и иные связанные документы по качественному обеспечению микробиологических испытаний молока.

В: Какие ключевые слова?

О: подсчёт колоний, контроль качества, молоко, молочные продукты, разведения, параллельные пластины, ISO 14461, IDF 169.