ISO 11133-2014 amd2-2020 PDF

Полное наименование и описание

ISO 11133:2014 — Microbiology of food, animal feed and water — Preparation, production, storage and performance testing of culture media. Данная запись относится к Поправке 2 (Amd 2:2020), вносящей изменения и уточнения в требования по подготовке, производству, хранению и контролю качества сред и сопутствующих реагентов для микробиологических исследований пищевых продуктов, кормов для животных и воды.

Аннотация

Поправка 2 (2020) уточняет критерии и методики испытаний работоспособности сред, добавляет рекомендации по использованию контрольных штаммов и подтверждает требования к хранению и обращению со средами и реагентами. Цель — повысить воспроизводимость и сопоставимость результатов микробиологических анализов в тестируемых областях.

Общая информация

• Статус: Опубликовано.
• Дата публикации: Май 2020 (поправка ISO 11133:2014 — Amd 2:2020).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 07.100.20; 07.100.30 (микробиология воды и пищевых продуктов).
• Редакция / версия: ISO 11133:2014 с Поправкой 2 (Amd 2:2020), Edition 1 (amendment edition 1).
• Количество страниц: 13 (указано в описании публикации ISO для Amd 2:2020).

Область применения

Стандарт применим к подготовке и оценке качества культурных сред, используемых в микробиологических испытаниях пищевых продуктов, кормов для животных, образцов технологической среды и питьевой/пищевой воды. Он адресован как коммерческим производителям сред (готовых и в сухом виде), так и лабораториям, готовящим среды для собственного использования или поставляющим их третьим лицам.

Ключевые темы и требования

• Терминология и требования к качеству сред (состав, маркировка, документирование).
• Порядок подготовки и производства сред (включая разные категории: готовые, пересоединяемые, высушенные и собранные из компонентов).
• Условия и требования к хранению сред и реагентов для сохранения их работоспособности.
• Методики и критерии испытаний работоспособности (performance testing) — количественные и качественные методы, использование положительных/отрицательных контролей.
• Рекомендации по использованию контрольных штаммов и тестовых организмов для подтверждения специфичности и чувствительности сред.
• Порядок документирования результатов испытаний и управление несоответствиями.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта: производители и поставщики сред (коммерческие и некоммерческие), микробиологические и санитарно-санитарные лаборатории, контроль качества в пищевой и фармацевтической отраслях, аккредитующие органы и научно-исследовательские учреждения, работающие с анализом пищи, кормов и воды. Стандарт используется для разработки процедур валидации, правил хранения и внутренних инструкций по контролю качества.

Связанные стандарты

Базовый документ — ISO 11133:2014 (основной стандарт). Ранее действовавшая техническая спецификация ISO/TS 11133-2:2003 была отозвана при введении ISO 11133:2014. В настоящее время ведётся работа над новой редакцией ISO/DIS 11133, которая должна охватывать подготовку и испытания сред и реагентов более широко; предполагается, что последующие редакции заменят текущие документы.

Ключевые слова

культуральные среды; performance testing; контрольные штаммы; хранение сред; микробиология пищи; микробиология воды; ISO 11133; поправка 2020.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, устанавливающий требования и методики подготовки, производства, хранения и оценки работоспособности микробиологических культурных сред, применяемых в анализе пищевых продуктов, кормов и воды; Amd 2:2020 — вторая поправка к изданию 2014 года.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует терминологию, критерии качества, процедуры подготовки и хранения сред, а также методы performance testing (испытаний работоспособности), включая требования к контролям и использованию контрольных штаммов.

В: Кто обычно использует?

О: Коммерческие производители сред, лаборатории (государственные, частные, исследовательские), отделы контроля качества пищевых и кормовых предприятий, аккредитующие и надзорные органы.

В: Он актуален или заменён?

О: Поправка Amd 2:2020 опубликована в мае 2020 и является действующим дополнением к ISO 11133:2014. Одновременно ведётся работа над пересмотром/объединением стандарта в проекте ISO/DIS 11133, который в будущем может заменить текущую редакцию. Рекомендуется проверять статус при планировании нормативно-правовой документации.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO 11133 относится к набору документов по микробиологии продукции и воды; ранее существовала связанная техническая спецификация (ISO/TS 11133-2:2003), а в настоящее время готовится новая редакция/объединённый проект ISO/DIS 11133.

В: Какие ключевые слова?

О: культуральные среды, performance testing, контрольные штаммы, хранение сред, микробиология пищи и воды, ISO 11133, поправка 2020.