ГОСТ ISO Guide 31-2019 PDF

Полное наименование и описание

ГОСТ ISO Guide 31-2019. Стандартные образцы. Содержание сертификатов, этикеток и сопроводительной документации — национальная редакция руководства ISO, определяющая состав и структуру документации, сопровождающей стандартные образцы (reference materials) и сертифицированные стандартные образцы (CRM/CCO), а также минимальные требования к этикеткам и сертификатам, прилагаемым к материалам.

Аннотация

Стандарт содержит перечень обязательной, рекомендуемой и дополнительной информации, которую необходимо рассматривать при подготовке информационных листов, сертификатов и ярлыков для стандартных образцов. Документ ориентирован на производителей стандартных образцов и пользователей, обеспечивая единообразие представления метrologически важных сведений (включая описания свойств, единицы измерения, значения и неопределённости, сведения о прослеживаемости и условиях хранения/использования).

Общая информация

• Статус: действует.
• Дата публикации: 30 октября 2019 г.; введён в действие 1 августа 2020 г.
• Организация-издатель: национальная система стандартизации РФ (ГОСТ — национальная адаптация руководства ISO).
• ICS / категории: 71.040.30 (химические реактивы и материалы для аналитики), смежные разделы метрологии и контроля качества.
• Редакция / версия: ГОСТ ISO Guide 31-2019 — национальное издание, аутентичное ISO Guide 31:2015.
• Количество страниц: 17–18 (в зависимости от оформления издания).

Область применения

Стандарт предназначен для производителей стандартных образцов (RMs) и сертифицированных стандартных образцов (CRMs), а также для лабораторий, аккредитующих и использующих такие материалы. Он служит руководством при составлении: сертификатов значений (certificate of analysis/value), информационных листов на продукт (product information sheets), этикеток и сопроводительной документации, необходимой для правильного применения и интерпретации значений свойств материала.

Ключевые темы и требования

• Перечень обязательной информации в сертификате: идентификация образца, обозначение свойства (property of interest), значение(я) свойства и соответствующие неопределённости, указание методов измерений и идентификация метрологической прослеживаемости.
• Требования к этикетке: минимум сведений для идентификации материала и условий хранения/безопасности; требования к маркировке контейнера и упаковки.
• Разграничение категорий информации: обязательная, рекомендуемая и иная (по усмотрению производителя) — с разъяснениями, какие сведения необходимы для CRMs и каких — для прочих RMs.
• Инструкции по представлению информации об однородности, стабильности и области применимости образца.
• Усиленное внимание к ясности формулировок, единицам измерения и обозначению всех частей документа (включая цифровые/электронные сертификаты).

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители стандартных образцов, лаборатории (контроль качества, аккредитованные испытательные лаборатории), метрологические институты, органы аккредитации и регуляторы. Стандарт применяется при подготовке сертификатов и информационных листов, при экспертизе пригодности RMs для конкретных задач измерений, при внутреннем контроле качества лабораторий и в процессе аккредитации производителей RMs.

Связанные стандарты

Непосредственно связан с рядом документов по референс-материалам и метрологии: ISO Guide 30 (термины и определения для референс-материалов), ISO 17034 (требования к компетентности производителей референс-материалов) и др. Международно, ISO Guide 31:2015 был трансформирован/заменён новым международным стандартом ISO 33401:2024, который обновляет и переводит руководство в разряд международных стандартов. При применении следует учитывать актуальные версии перечисленных документов и требования органов аккредитации.

Ключевые слова

стандартные образцы; reference material; сертификат; этикетка; информация о продукте; CRM; метрологическая прослеживаемость; неопределённость; однородность; стабильность.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Национальная (ГОСТ) редакция руководства ISO, описывающего, какая информация должна содержаться в сертификатах, этикетках и сопроводительной документации для стандартных образцов.

В: Что он регулирует?

О: Формат и содержание сертификатов и информационных листов для RMs/CRMs: идентификация образца, свойства и их значения, неопределённости, сведения о методах и прослеживаемости, предупреждения и условия хранения, а также минимальные требования к этикеткам.

В: Кто обычно использует?

О: Производители стандартных образцов, аккредитующие органы, аналитические и калибровочные лаборатории, метрологические институты и специалисты по обеспечению качества.

В: Он актуален или заменён?

О: В российской системе ГОСТ ISO Guide 31-2019 числится действующим стандартом. На международном уровне исходный документ ISO Guide 31:2015 был переработан и включён в структуру международных стандартов в виде ISO 33401:2024; это важное изменение, которое следует учитывать при международном применении и обновлении национальных ссылок.

В: Это часть серии?

О: Да. Руководство входит в семейство документов по референс-материалам (например, ISO Guide 30 — термины и определения; ISO 17034 — компетентность производителей RMs; а также другие технические отчет и стандарты, касающиеся подготовки и использования RMs).

В: Какие ключевые слова?

О: standard/стандартные образцы, reference material, certified reference material, сертификат, этикетка, прослеживаемость, неопределённость, однородность, стабильность.