DIN 6868-150 2022-01 PDF

Полное наименование и описание

Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben — Teil 150: Abnahmeprüfung an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Aufnahme und Durchleuchtung. Стандарт описывает требования и методы проведения приёмочных (acceptance) испытаний медицинских рентгеновских установок для съёмки и флюороскопии (включая цифровую субтракционную ангиографию и устройства с функцией объёмной томографии), с целью оценки параметров качества изображения и базовых показателей эксплутации оборудования перед вводом в клиническую эксплуатацию.

Аннотация

Часть серии DIN 6868 устанавливает процедуры приёмочных испытаний рентгенографических и радиоскопических (флюороскопических) систем — измерения пространственного и контрастного разрешения, проверка выравнивания пучка/поля облучения, контроль индикаторов дозы и функциональности систем цифровой регистрации и отображения. Документ предназначен для установления эталонного уровня качества изображения и контроля соответствия оборудования нормативным и техническим требованиям при вводе в эксплуатацию.

Общая информация

• Статус: Действующий (Current / Valid).
• Дата публикации: 2022-01-01 (издание 2022-01).
• Организация-издатель: Deutsches Institut für Normung (DIN), Германия.
• ICS / категории: 11.040.50, 37.040.25.
• Редакция / версия: DIN 6868-150:2022-01 (заменяет предыдущие выпуски, включая версию 2013 и проекты 2020 г.).
• Количество страниц: 76.

Источник сведений о публикации, объёме и кодах ICS подтверждён издателем и каталогами стандартизации.

Область применения

Стандарт применяется при приёмочных испытаниях медицинских рентгеновских установок для диагностической съёмки и для флюороскопии (включая цифровую субтракционную ангиографию — DSA, а также установки с интегрированной цифровой объёмной томографией). Охватывает методы измерений качества изображения, проверку геометрии поля облучения, а также оценку показателей, важных для безопасности пациента и качества диагноза при вводе аппарата в эксплуатацию.

Ключевые темы и требования

• Процедуры приёмочных испытаний для рентгенографических и флюороскопических систем (протоколы и критерии приёмки).
• Оценка пространственного разрешения и контрастной чувствительности изображения (зондовые/фантомные тесты).
• Проверка выравнивания светового поля и поля рентгеновского излучения, центровки и коллимации.
• Контроль индикаторов дозы и средств измерения дозы при флюороскопии; рекомендации по учёту дозовой нагрузки при приёмке.
• Требования к регистрации и документированию результатов приёмочных испытаний (журналы, протоколы, базовые значения для последующего контроля).

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта: медицинские физики, инженеры по обслуживанию и верификации медицинского оборудования, клинические техники рентгенологических подразделений, производители и поставщики рентгеновских систем, органы технической экспертизы и регуляторы, ответственные за приёмку и ввод в эксплуатацию диагностического рентген‑оборудования. Стандарт служит основой для приёмочных протоколов и формирования базовых контрольных значений качества изображения.

Связанные стандарты

Часть 150 входит в серию DIN 6868 (и обновлённую редакцию 2022 года, включающую смежные части: 1, 14, 15, 152, 157, 161 и др.). В ряде задач требуется согласование с международными документами об оценке и приёмочных испытаниях рентгеноборудования (например, IEC/ISO‑серии для измерений и испытаний оборудования). Рекомендовано учитывать требования смежных частей серии при разработке локальных протоколов.

Ключевые слова

приёмочные испытания, флюороскопия, рентгенография, качество изображения, пространственное разрешение, контраст, доза, коллимация, DIN 6868, DSA, цифровая объёмная томография.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: DIN 6868-150:2022-01 — часть немецкой серии стандартов по обеспечению качества изображения в рентгенодиагностике; описывает процедуры приёмочных испытаний для рентген‑ и флюороскопических установок.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует методы и критерии приёмки (acceptance tests): измерения разрешения и контрастности, проверку геометрии поля и центровки, оценку индикаторов дозы и документацию результатов при вводе в эксплуатацию рентгеноборудования.

В: Кто обычно использует?

О: Медицинские физики, сервисные инженеры и технический персонал рентгенологических подразделений, а также производители при разработке и проверке оборудования и авторегуляторы при сертификации/приёмке.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия 2022-01 является действующей редакцией; она заменяет/обновляет предыдущие выпуски (включая 2013 и проектные редакции 2020 г.). Рекомендуется использовать именно издание 2022 при подготовке приёмочных протоколов.

В: Это часть серии?

О: Да — входит в серию DIN 6868, где другие части покрывают общие положения, константные испытания, приёмочные тесты для маммографии, тесты для отображающих систем и т.д.; при создании локальных процедур часто применяют несколько частей серии вместе.

В: Какие ключевые слова?

О: Приёмочные испытания, рентген, флюороскопия, качество изображения, DIN 6868, DSA, объёмная томография, дозиметрия.