ISO TS 4958-2024 PDF

Полное наименование и описание

Ст ISO/TS 4958:2024 — Nanotechnologies — Vocabulary — Liposomes. Техническая спецификация, содержащая определения и терминологию, относящиеся к липосомам в контексте нанотехнологий, биологических систем и биомедицинских приложений; охватывает липосомы как один из типов липидных наноматериалов и не предназначена для терминов, специфичных для других типов липидных частиц (например, твердых липидных наночастиц).

Аннотация

Документ устанавливает единый набор терминов и определений для описания структуры, типов и свойств липосом, а также терминов, применимых в исследованиях, производстве и применении липосом в фармацевтике, вакцинах, косметике и смежных областях. Цель — облегчить коммуникацию между исследователями, производителями, регуляторами и другими заинтересованными сторонами в области нанобиомедицины.

Общая информация

• Статус: Опубликовано (Published).
• Дата публикации: 1 марта 2024 г. (Edition 1, 2024-03).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO), технический комитет ISO/TC 229 «Nanotechnologies».
• ICS / категории: 07.120; 01.040.07 (набор ключевых классификационных кодов для нанотехнологий и терминологии).
• Редакция / версия: Edition 1 (версия 2024).
• Количество страниц: 8 страниц (короткая техническая спецификация).

Область применения

Стандарт применим к терминологии, используемой при исследованиях, описании, производстве и применении липосом как липидных наноматериалов в биологических и биомедицинских контекстах. Он ориентирован на исследователей, разработчиков лекарственных форм, специалистов по качеству и метрологии, а также регуляторные органы, которым требуется единообразная лексика для описания свойств, структуры и функциональности липосом. Документ не охватывает термины, специфичные для иных липидных носителей, таких как твердые липидные наночастицы.

Ключевые темы и требования

• Определения базовых понятий: «липосома», «однослойная/многослойная липосома», «диаметр/размер распределения» и др.
• Терминология, связанная со структурой и составом: липидный бислой, гидрофильные/гидрофобные компартменты, состав мембраны.
• Классификация по назначению и свойствам: типы липосом в зависимости от загрузки, стабильности и целевой доставки.
• Контекст применения: термины, релевантные биомедицинским приложениям (доставка лекарств, вакцины, диагностические применения).
• Ограничения: исключение терминов, специфичных для других липидных наночастиц (указано в области действия стандарта).

Применение и пользователи

Основные пользователи: научно-исследовательские лаборатории (университеты, институты), фармацевтические и биотехнологические компании, производители липосомальных формуляций, органы по стандартизации и регуляторы, лаборатории контроля качества и метрологии. Стандарт полезен при подготовке технической документации, описании продуктов, проведении сравнительных исследований и регуляторных подач.

Связанные стандарты

ISO/TS 4958 является частью работ ISO/TC 229 по терминологии в нанотехнологиях и соотносится с серией ISO/TS/ISO 80004 «Nanotechnologies — Vocabulary» (части для общей терминологии, характеристик нанообъектов и приложений в здравоохранении). Для более широкой терминологической базы следует учитывать соответствующие части серии ISO 80004 и другие документы ISO/TC 229 по метрологии и безопасности наноматериалов.

Ключевые слова

липосомы; нанотехнологии; терминология; словарь; липидные наноматериалы; доставка лекарств; биомедицина; ISO/TC 229.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Техническая спецификация ISO/TS 4958:2024 содержит согласованную терминологию и определения, относившиеся к липосомам в контексте нанотехнологий и биомедицинских применений, чтобы унифицировать язык между исследователями, промышленностью и регуляторами.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт не «регулирует» процессы или методы; он фиксирует термины и определения (словарь), используемые при описании липосом — их структуры, классификации и свойств — что помогает избежать неоднозначности в документации, исследованиях и регуляторных коммуникациях.

В: Кто обычно использует?

О: Исследователи в области нанобиотехнологий, специалисты по разработке лекарственных форм и вакцин, лаборатории контроля качества, регуляторы, а также организации по стандартизации и образования.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент публикации документ является действующей технической спецификацией (опубликован 1 марта 2024 г.). Как и для других стандартов ISO, рекомендуется проверять состояние (обновления или подтверждения/замены) на официальных ресурсах ISO и национальных органов по стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Да — ISO/TS 4958 дополняет работы по терминологии в нанотехнологиях, выполняемые ISO/TC 229, и соотносится с серией ISO 80004, которая охватывает общую и специализированную терминологию в нанонауках и технологиях.

В: Какие ключевые слова?

О: Липосомы, липидные наносистемы, наноматериалы, терминология, словарь нанотехнологий, доставка лекарств, биомедицина.