ISO TS 21231-2019 PDF

Полное наименование и описание

ISO/TS 21231:2019 — Water quality — Characterization of analytical methods — Guidelines for the selection of a representative matrix. Техническая спецификация даёт рекомендации по выбору или подготовке репрезентативной матрицы для первоначальной оценки количественных физико‑химических методов анализа воды с целью определения характеристик эффективности метода (погрешность, точность, неопределённость и т. п.).

Аннотация

Документ описывает критерии и процедуры выбора таких матриц (реальных или моделируемых), которые отражают типы проб, обрабатываемые лабораторией — питьевые, природные, сточные, морские и рекреационные воды — и содержит рекомендации по учёту влияющих параметров (например, pH, солёность), проверке пределов обнаружения и количефикации в выбранной матрице, а также по оформлению документации и отчётности.

Общая информация

• Статус: Published (техническая спецификация; версия подтверждена в ходе систематического обзора).
• Дата публикации: февраль 2019 (2019-02).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 13.060.50 (качество воды — аналитические методы).
• Редакция / версия: Edition 1 (2019).
• Количество страниц: 34 страницы.

Область применения

Руководство предназначено для лабораторий и специалистов, занимающихся валидацией, верификацией и первоначальной характеристикой количественных физико‑химических методов анализа воды. Стандарт применим при определении характеристик метода (точности, воспроизводимости, неопределённости и т. п.) для типичных типов воды: питьевой, природной, сточной, морской и рекреационной. Документ также применим для разработки и описания области действия метода и выбора подходящих контрольных и опорных значений.

Ключевые темы и требования

• Определение понятия «репрезентативная матрица» и критерии её соответствия анализируемым пробам.
• Описание типов воды (питьевая, природная, сточная, морская, рекреационная) и рекомендации по выбору матриц для каждой категории.
• Идентификация и учёт влияющих параметров (pH, солёность, матричные интерференции и др.) при оценке показателей метода.
• Рекомендации по использованию реальных проб, искусственных матриц и разведений, а также образцов‑нолей и рецептур для моделирования матриц.
• Требования к проверке пределов обнаружения (LOD) и количефикации (LOQ) в конкретной матрице и к документированию результатов.
• Методы установления опорных значений (сертифицированные материалы, межлабораторные соглашения, эталоны и целевые значения) и требования к отчётности по характеристикам метода.

Применение и пользователи

Основные пользователи: лаборатории по контролю качества воды (регуляторные и коммерческие), исследовательские и методические группы, ответственные за разработку и валидацию аналитических методов, а также органы аккредитации и аудиторы лабораторий. Стандарт полезен при подготовке методик, планировании валидации и оценке пригодности метода для конкретных матриц проб.

Связанные стандарты

Часто используется вместе с общелабораторными и смежными стандартами, например ISO/IEC 17025 (требования к компетентности лабораторий) и серией ISO 5667 (руководство по отбору проб воды и предобработке). Эти документы дополняют рекомендации по валидации и обеспечению качества измерений в водной аналитике.

Ключевые слова

репрезентативная матрица; качество воды; валидация метода; LOD; LOQ; аналитические методы; матричные интерференции; неопределённость измерений.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Техническая спецификация ISO/TS 21231:2019 — руководство по выбору или подготовке репрезентативной матрицы для первоначальной характеристики количественных физико‑химических методов анализа воды.

В: Что он регулирует?

О: Не «регулирует» в смысле законодательства, а даёт методологические рекомендации: как определить область действия метода, выбрать или смоделировать матрицу, учесть влияющие параметры, проверить LOD/LOQ и документировать результаты характеристик метода.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории контроля качества воды (питьевой, природной, сточной, морской, рекреационной), разработчики методик, специалисты по валидации, органы аккредитации и аудиторы.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO/TS 21231:2019 опубликован в феврале 2019 и в ходе систематического обзора был подтверждён; на момент последней публичной информации версия остаётся действующей. Для окончательной проверки актуальности рекомендуется свериться с официальными записями ISO или национальным органом по стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Документ не является частью нумерованной «серии» ISO 21231, но логически связан с другими стандартами по качеству воды и лабораторной компетентности (например, серия ISO 5667 по отбору проб и ISO/IEC 17025 по компетентности лабораторий).

В: Какие ключевые слова?

О: Репрезентативная матрица; матричная матрица; влияние параметров; LOD; LOQ; валидация метода; качество воды.