ISO IEEE 11073-20601-2022 PDF

Полное наименование и описание

ISO/IEEE 11073-20601:2022 — Health informatics — Device interoperability — Part 20601: Personal health device communication — Application profile — Optimized exchange protocol. Стандарт задаёт профиль прикладного уровня и оптимизированный протокол обмена для персональных медицинских устройств, описывающий модель представления данных, синтаксис передачи и службы, необходимые для установления логических соединений между устройствами и вычислительными узлами.

Аннотация

Документ определяет оптимизированный протокол обмена и моделирование данных для достижения совместимости между персональными медицинскими устройствами разных типов и производителей. Он устанавливает абстрактную модель персональных медицинских данных и транспорт‑независимый формат передачи, а также специфические механизмы ассоциации, представления и передачи данных в телездравоохранении и персональном мониторинге.

Общая информация

• Статус: Публикация (опубликован).
• Дата публикации: декабрь 2022 (2022-12).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO) в совместной редакции с IEEE (ISO/IEEE).
• ICS / категории: 35.240.80 (информатика в здравоохранении / совместимость устройств).
• Редакция / версия: Издание 3 (Edition 3, 2022).
• Количество страниц: 269.

Данные по статусу, дате публикации, редакции и объёму приведены в официальной карточке стандарта.

Область применения

Стандарт предназначен для применения в системах персонального здравоохранения и телемедицины, где требуется уверенная и переносимая между платформами передача измерений и метрик от агентов (устройств) к менеджерам (мобильные приложения, порталы, шлюзы). Он определяет профиль прикладного уровня и протоколы взаимодействия, оптимизированные под требования низкой пропускной способности, энергоэффективности и интероперабельности личных медицинских устройств.

Ключевые темы и требования

• Оптимизированный протокол обмена для персональных медицинских устройств (Application profile — Optimized Exchange Protocol).
• Абстрактная модель контента (информация о метриках) и транспорт‑независимый формат передачи.
• Определения протоколов ассоциации, представления и передачи данных (association/presentation/data protocols).
• Правила кодирования медицинских данных (MDER — Medical Device Encoding Rules) и поддерживаемые ASN.1 синтаксисы.
• Концепция устойчивого хранения метрик (PM‑store) и состояние/таблицы событий (state tables) для агента и менеджера.
• Описание профилей транспортных слоёв и рекомендаций по их использованию (несколько типов транспортных профилей).
• Ограничение опциональности для обеспечения plug‑and‑play интероперабельности и рекомендации по реализации объектной и атрибутной модели.

Технические детали, включая MDER, PM‑store и приложения/аннексы с таблицами состояний и примерами, отражены в текстах стандарта.

Применение и пользователи

Типичные пользователи и бенефициары стандарта: производители персональных медицинских устройств (например, глюкометры, тонометры, термометры, весы), разработчики мобильных и десктопных менеджеров/шлюзов, интеграторы телемедицинских платформ, разработчики прошивок и драйверов, организации по сертификации и регуляторы, а также исследовательские и клинические учреждения, внедряющие решения удалённого мониторинга состояния здоровья. Стандарт помогает достигать совместимости между устройствами разных вендоров и упрощает интеграцию в экосистемы здравоохранения.

Связанные стандарты

ISO/IEEE 11073-20601 является частью семейства стандартов ISO/IEEE 11073. Смежные и дополняющие документы включают, в частности, части по абстрактной модели контента (например, 11073-10206:2022), специализированные профили устройств (части 104xx, например для тонометров, анализаторов состава тела и др.), а также предыдущие редакции 11073-20601 (2016, 2010) и соответствующие поправки/корректировки. При проектировании решений обычно учитывают соответствие и взаимодействие с упомянутыми частями семейства стандартов.

Ключевые слова

персональные медицинские устройства; телемедицина; оптимизированный протокол обмена; MDER; ASN.1; PM‑store; модель контента; ассоциация/представление/передача данных; ISO/IEEE 11073.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Это международный стандарт (ISO/IEEE 11073-20601:2022) для обеспечения интероперабельности персональных медицинских устройств посредством определения прикладного профиля и оптимизированного протокола обмена.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт описывает модель представления медицинских метрик, транспорт‑независимый формат обмена, правила кодирования (включая MDER), протоколы ассоциации/представления/передачи и рекомендации по профилям транспортных слоёв для персональных устройств.

В: Кто обычно использует?

О: Производители устройств, разработчики приложений и шлюзов для телемедицины, интеграторы систем здравоохранения, регуляторы и тестовые лаборатории, которым необходима гарантированная совместимость данных между устройствами и управляющими системами.

В: Он актуален или заменён?

О: Издание 3 (2022) опубликовано в декабре 2022 и является действующей редакцией на момент публикации этой карточки; предыдущие редакции (2016, 2010) были заменены новой редакцией. При планировании внедрения рекомендуется свериться с актуальным реестром стандартов у издателя для подтверждения статуса.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть семейства ISO/IEEE 11073, которое включает абстрактные модели контента, наборы специализаций устройств и дополнительные профили обмена (части 10xxx, 20xxx и 104xx и др.).

В: Какие ключевые слова?

О: персональные медицинские устройства, обмен данными, интероперабельность, оптимизированный протокол, MDER, PM‑store, ASN.1, ISO/IEEE 11073.