ISO IEEE 11073-10102-2014 PDF

Полное наименование и описание

ISO/IEEE 11073-10102:2014 — Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10102: Nomenclature — Annotated ECG. Стандарт определяет расширения номенклатуры IEEE/ISO 11073, предназначенные для описания аннотированных электрокардиограмм (ECG), включая коды для пометок комплексов, компонент волн, ритмических событий и шумовых артефактов.

Аннотация

Стандарт расширяет базовую номенклатуру ISO/IEEE 11073-10101 для поддержки терминологии, используемой при аннотировании ECG. Основные темы включают аннотации ударов (beat annotations), аннотации компонентов волн (wave components), ритм‑аннотации и пометки шума; дополнительно задаются «глобальные» и «по‑каналу» числовые идентификаторы наблюдений, системы отведений и дополнительные идентификаторы отведений. Применим как совместно с другими компонентами семейства 11073, так и самостоятельно в интеграционных решениях медицинских устройств.

Общая информация

• Статус: Опубликован, документ подтверждён как действующий.
• Дата публикации: 2014 (публикация/внедрение в начале 2014 года, общепринятая дата выпуска — февраль 2014).
• Организация-издатель: ISO в сотрудничестве с IEEE (маркируется как ISO/IEEE standard).
• ICS / категории: 35.240.80 (IT‑приложения в здравоохранении).
• Редакция / версия: Издание 1 (2014).
• Количество страниц: Около 177 страниц (издание 2014 г.).

Источник сведений и подтверждение статуса стандарта взяты из описания публикации ISO и профильных регистров стандартов.

Область применения

Стандарт применяется в области связи медицинских устройств на месте оказания помощи (point‑of‑care) для унифицированного представления и передачи аннотаций ECG. Его цель — обеспечить совместимую номенклатуру и числовые идентификаторы, которые могут использоваться производителями устройств, системами сбора и архивирования сигналов, а также программным обеспечением анализа и визуализации ECG. Документ ориентирован на сценарии передачи аннотированных сигналов между агентами и менеджерами в архитектуре ISO/IEEE 11073.

Ключевые темы и требования

• Определение терминов и кодов для аннотаций ударов (beat annotations).
• Коды для компонент волн (P, QRS, T и их подкомпоненты) и границ волн.
• Ритмические аннотации (аритмии, бради/тахи и т.п.).
• Маркеры шумов и артефактов, критерии пометки.
• «Глобальные» и «по‑отведению» числовые идентификаторы наблюдений (numeric observation identifiers).
• Определение систем отведений и дополнительных идентификаторов отведений для согласованной идентификации каналов.
• Требования к совместимости, расширяемости и версии номенклатуры; конформанс‑правила для реализующих систем.
• Дополнительные приложения: схемы и XML‑представления аннотированного ECG (информационные приложения в приложениях/аннексах стандарта).

Основные технические разделы и приложения перечислены в содержании публикации стандарта.

Применение и пользователи

Основные пользователи и внедренцы стандарта: производители медицинских приборов (ЭКГ‑регистраторы, мониторные системы), разработчики медицинского программного обеспечения и шлюзов интеграции, поставщики решений телемедицины и персонального мониторинга, клинические ИТ‑отделы и лаборатории тестирования интероперабельности. Стандарт помогает обеспечивать однозначную семантику аннотированных ECG при передаче между устройствами и системами.

Связанные стандарты

ISO/IEEE 11073-10102 является частью семейства ISO/IEEE 11073 (Personal Health Device / Point‑of‑care device communication). Тесно связанные части включают: 11073-10101 (базовая номенклатура), 11073-10201 (domain information model), а также специализированные части для устройств (например, 10406 — Basic electrocardiograph, 10404 — Pulse oximeter и др.). Для интеграции аннотированных ECG полезно рассматривать перекрёстные ссылки на другие ECG‑ориентированные стандарты, указанные в аннексах 10102.

Ключевые слова

ECG; annotated ECG; номенклатура; ISO/IEEE 11073; point‑of‑care; PHD; interoperability; numeric observation identifier; отведения; аннотации волн.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт (ISO/IEEE) по номенклатуре для аннотированных электрокардиограмм в контексте связи медицинских устройств на месте оказания помощи; задаёт коды и структуру аннотаций для согласованной передачи и интерпретации ECG‑данных.

В: Что он регулирует?

О: Не «регулирует» в юридическом смысле, а устанавливает технические требования к номенклатуре: какие термины и числовые коды использовать для пометок комплексов, компонент волн, ритмических событий и шумов, а также структуру идентификаторов отведений и наблюдений. Это обеспечивает семантическую совместимость между устройствами и системами.

В: Кто обычно использует?

О: Производители ЭКГ‑приборов и мониторов, разработчики интеграционных шлюзов и медицинских ПО, специалисты по interoperability в клиниках и телемедицинских решениях, а также лаборатории и вендоры тестовых средств.

В: Он актуален или заменён?

О: По состоянию на описание публикации, версия ISO/IEEE 11073-10102:2014 подтверждена и остаётся действующей; публикация проходила обзор и была подтверждена в 2025 году, поэтому издание 2014 г. считается актуальным на момент последней проверки. Рекомендуется при внедрении сверять текущий статус в каталоге ISO или у национального издателя стандартов.

В: Это часть серии?

О: Да — часть семейства ISO/IEEE 11073 (серия стандартов для связи персональных и bedside‑устройств здравоохранения). 10102 — одна из номенклатурных частей, см. также 10101 (базовая номенклатура), 10201 (модель домена) и несколько частей‑специализаций для конкретных типов устройств.

В: Какие ключевые слова?

О: ECG, annotated ECG, номенклатура, ISO/IEEE 11073, point‑of‑care, interoperability, numeric identifiers, отведения, аннотации волн.