ISO Guide 35-2017 PDF

Полное наименование и описание

ISO Guide 35:2017 — Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. Руководство содержит методические подходы и объяснения для оценки однородности и стабильности материалов‑эталонов, их характеристики, присвоения значений свойств и оценивания неопределённости сертифицированных значений.

Аннотация

Документ даёт рекомендации по проектированию и проведению испытаний по оценке однородности и стабильности, по процедурам характеристики материала и присвоения значений свойств, а также по установлению метрологической трассируемости и оценке неопределённости сертифицированных значений. Руководство поддерживает применение требований ISO 17034 для производителей материалов‑эталонов.

Общая информация

• Статус: Withdrawn (отозван / заменён).
• Дата публикации: август 2017 (2017-08).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 71.040.30 (Chemical reagents).
• Редакция / версия: Edition 4 (Guide, 2017).
• Количество страниц: 105 (официальное указание в карточке стандарта).

Информация по статусу, дате, редакции и объёму представлена в карточке стандарта ISO.

Область применения

Руководство применимо к производству и сертификации материалов‑эталонов (reference materials, RMs), где требуется оценка однородности и стабильности свойств, присвоение значений свойств и расчёт связанных с ними неопределённостей. Не охватывает детальные методы для многомерных данных (например, спектральных рядов) и не предоставляет полных технических деталей для оценки коммутируемости; содержит ориентиры по качественным свойствам.

Ключевые темы и требования

• Оценка однородности: проектирование выборок, статистические подходы и критерии допустимой изменчивости.
• Оценка стабильности: методы мониторинга, моделирование деградации и управление рисками стабильности.
• Характеризация и присвоение значений свойств: выбор методов, привязка к трассируемым эталонам и комбинирование данных.
• Оценка неопределённости сертифицированных значений: компоненты неопределённости, комбинирование и отчётность.
• Требования по документации и сведениям в сертификате: описание применённых методов, результатов испытаний и условий хранения/использования.

Основные положения и примеры процедур описаны в тексте руководства; часть методик затем уточнена в новой международной версии ISO 33405:2024.

Применение и пользователи

Руководство ориентировано на производителей материалов‑эталонов, аккредитационные органы, метрологические институты, лаборатории контроля качества и разработчиков методов измерений, которые занимаются производством и сертификацией RMs/CRMs. Также полезно для специалистов по оценке неопределённости и обеспечению трассируемости.

Связанные стандарты

Тесно связано с ISO 17034 (General requirements for the competence of reference material producers) — руководство поддерживает реализацию требований ISO 17034. ISO Guide 35:2017 впоследствии было пересмотрено и заменено международным стандартом ISO 33405:2024. Рекомендуется при работе учитывать актуальную редакцию ISO 33405:2024 и другие документы ISO/TC 334.

Ключевые слова

материалы‑эталоны, reference materials, однородность, стабильность, характери­зация, присвоение значений, неопределённость, трассируемость, ISO 17034, ISO 33405.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Руководство ISO Guide 35:2017 — международное руководство по характеристике материалов‑эталонов и оценке их однородности и стабильности.

В: Что он регулирует?

О: Не является техническим регламентом; предоставляет методические подходы и рекомендации для проектирования испытаний по однородности и стабильности, присвоения значений и расчёта неопределённости для reference materials.

В: Кто обычно использует?

О: Производители reference materials, аккредитационные органы, метрологические учреждения, лаборатории и специалисты по аттестации и обеспечению трассируемости измерений.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO Guide 35:2017 официально отозван/заменён — его содержание было пересмотрено и оформлено в виде международного стандарта ISO 33405:2024 (публикация в мае 2024 года). Для текущей практики и требований рекомендуется опираться на ISO 33405:2024.

В: Это часть серии?

О: Да. Документ связан с серией стандартов по материалам‑эталонам и компетенции производителей, в частности с ISO 17034 (требования к производителям RMs) и другими документами ISO/TC 334; в 2024 году ряд связанных руководств и требований был обновлён.

В: Какие ключевые слова?

О: Reference material, certified reference material, однородность, стабильность, характеристика, неопределённость, трассируемость, ISO 17034, ISO 33405.