ISO Guide 33-2015 PDF

Полное наименование и описание

ISO Guide 33:2015 — Reference materials — Good practice in using reference materials. Руководство описывает хорошие практики применения материалов‑эталонов (reference materials, RMs) и сертифицированных материалов‑эталонов (certified reference materials, CRMs) в измерительных процессах, включая оценку прецизионности и истинности методов, контроль качества, калибровку и назначение значений материалам.

Аннотация

Документ даёт рекомендации по выбору и применению RMs/CRMs в лабораторной практике, описывает ключевые характеристики различных типов материалов и их соответствие конкретным задачам (оценка точности методов, контроль качества, калибровка, установление условных шкал). Руководство также кратко затрагивает основы небольшомасштабной подготовки и присвоения значений материалам в контексте калибровочных потребностей лабораторий.

Общая информация

• Статус: Отозван (Withdrawn).
• Дата публикации: февраль 2015 (издание 3, 2015-02).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO).
• ICS / категории: 71.040.30 (реактивы, материалы и связанные дисциплины).
• Редакция / версия: Издание 3 (2015).
• Количество страниц: 31 страниц (публикация ISO Guide 33:2015).

Область применения

Руководство предназначено для лабораторий, производителей справочных материалов и специалистов по метрологии при использовании RMs и CRMs в измерительных процессах: для оценки прецизионности и истинности методов, для контроля качества, калибровки оборудования, назначения значений материалам и установления условных шкал. Документ ограничивает своё рассмотрение фундаментами небольшой по объёму подготовки RMs и присвоения значений для нужд лабораторной калибровки; крупномасштабное производство и распределение материалов подпадают под другие документы (например, ISO 17034 и последующие руководства).

Ключевые темы и требования

• Классификация типов справочных материалов (RM, CRM) и соотнесение их характеристик с приложениями.
• Использование RMs/CRMs для оценки прецизионности и истинности (trueness) методов.
• Требования к документам и сертификатам материалов: сведения о назначенных значениях, следовании трассируемости и ограничениях применения.
• Рекомендации по обращению, хранению и применению материалов для получения корректных результатов измерений.
• Ограничения: руководство не заменяет требования к массовому производству и сертификации материалов (связанно с ISO 17034, ISO 33405 и др.).

Применение и пользователи

Основные пользователи — аккредитованные и исследовательские лаборатории, поставщики и изготовители справочных материалов, органы по аккредитации, метрологические институты, а также специалисты по контролю качества в промышленных, клинических и экологических лабораториях. Руководство служит практическим справочником при выборе и применении RMs/CRMs для конкретных измерительных задач.

Связанные стандарты

Типичные смежные документы: ISO 17034 (требования к производителям CRMs), ISO Guide 35 / ISO 33405 (подходы к характеристике и оценке однородности и стабильности), ISO 33401 (содержание сертификатов и маркировки), ISO 5725 (о прецизионности и истинности), а также превратившийся в стандарт ISO 33403:2024, который заменил ISO Guide 33.

Ключевые слова

справочные материалы; reference materials; certified reference materials; CRMs; трассируемость; калибровка; оценка точности; контроль качества; значение свойств; подготовка материалов.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ISO Guide 33:2015 — руководство по хорошей практике использования справочных материалов и сертифицированных справочных материалов в измерениях, с рекомендациями по их применению для оценки точности, контроля качества и калибровки.

В: Что он регулирует?

О: Не регулирует в смысле обязательных нормативов; даёт рекомендации и лучшие практики по выбору, использованию и документированию RMs/CRMs, включая чтение сертификатов, понимание трассируемости назначенных значений и ограничения применения материалов.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории (включая клинические, экологические и промышленную аналитическую практику), производители справочных материалов, метрологи и органы аккредитации — все, кто нуждается в корректном применении RMs/CRMs для обеспечения качества измерений.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO Guide 33:2015 официально отозван; его содержание было пересмотрено и переведено в международный стандарт ISO 33403:2024 (публикация в июне 2024), который теперь представляет актуальные требования и рекомендации по использованию справочных материалов.

В: Это часть серии?

О: Да. Руководство было частью серии ISO/REMCO (теперь деятельность оформлена в рамках ISO/TC 334) по справочным материалам; в 2024–2025 годах ряд руководств был переработан и пронумерован в семейство ISO 334xx (например, ISO 33401, ISO 33403, ISO 33405 и др.).

В: Какие ключевые слова?

О: справочные материалы, CRMs, трассируемость, калибровка, сертификат материала, однородность, стабильность, контроль качества, метрология.