ISO 9338-1996 PDF

Полное наименование и описание

ISO 9338:1996 — Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of the diameters. Стандарт задаёт методы определения внешнего диаметра контактных линз, включает процедурные требования и вспомогательные приложения для измерений как мягких, так и жёстких линз.

Аннотация

Стандарт описывает методики измерения диаметра контактных линз, включая проекционный метод, приведённый в приложении A (применим для мягких и жёстких линз). Документ служил руководством для лабораторий и производителей по унификации способов измерения и представления результатов. ISO 9338:1996 был опубликован в 1996 году и позднее заменён более новой частью серии стандартов по контактным линзам.

Общая информация

• Статус: Отозван (withdrawn / аннулирован).
• Дата публикации: октябрь 1996 (1-е издание).
• Организация-издатель: ISO (International Organization for Standardization).
• ICS / категории: 11.040.70 (Офтальмологическое оборудование / Ophthalmic equipment).
• Редакция / версия: Edition 1 (1996).
• Количество страниц: примерно 8 страниц (основной опубликованный объём).

Область применения

Стандарт применяется для установления унифицированной процедуры измерения внешнего диаметра контактных линз в производственном и лабораторном контроле качества, при сертификации и испытаниях. Методики из ISO 9338:1996 использовались для контроля соответствия размеров как мягких гидрогелевых, так и твёрдых газопроницаемых линз.

Ключевые темы и требования

• Определение и терминология, относящаяся к диаметру контактной линзы.
• Процедуры измерения диаметра: в т.ч. проекционный метод, требования к оптической оснастке и условиям измерения.
• Калибровка и проверка измерительных приборов.
• Указания по учёту деформаций и особенностей мягких линз при измерении.
• Оформление и представление результатов измерений (отчётность, точность и допускаемые погрешности).
• Приложения: приложение A — основной проекционный метод (обязательное/интегральное приложение), приложение B — информационного характера.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители контактных линз, исследовательские и проверочные лаборатории, органы по сертификации и контролю качества, офтальмологические клиники и оптики, занимающиеся контролем качества изделий. Стандарт использовался как руководство при внедрении метрологии линз на производстве и в лабораториях контроля.

Связанные стандарты

ISO 9338:1996 впоследствии была пересмотрена и включена в более общую серию стандартов по контактным линзам — заменена частью ISO 18369-3 (Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 3: Measurement methods), выпущенной в 2006 году (и далее обновлённой в последующие годы). Также имелись региональные/национальные версии (EN, DIN и др.), соответствующие исходному ISO 9338.

Ключевые слова

контактные линзы; диаметр; измерение; метрология; офтальмическая оптика; проекционный метод; контроль качества.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 9338:1996 регламентировал методы определения внешних диаметров контактных линз и привёл соответствующие процедуры измерения и документирования.

В: Что он регулирует?

О: Процедуры измерения диаметра контактных линз, требования к оборудованию и калибровке, учёт особенностей мягких и жёстких линз, а также правила представления результатов измерений.

В: Кто обычно использует?

О: Производители контактных линз, лаборатории контроля качества, органы по сертификации, оптические и офтальмологические службы, исследовательские подразделения в области офтальмологии.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 9338:1996 отозван и заменён частью ISO 18369-3 (Measurement methods), выпущенной в 2006 году; текущие требования по измерениям линз находятся в обновлённых частях серии ISO 18369 (рекомендуется ориентироваться на последние редакции серии для актуальных требований).

В: Это часть серии?

О: Да — исходный материал ISO 9338 был инкорпорирован в более широкую серию стандартов по контактным линзам (ISO 18369), где часть 3 охватывает измерительные методы.

В: Какие ключевые слова?

О: контактные линзы, диаметр, измерение, метрология, офтальмическая оптика, контроль качества.