ISO 5361-4-1984 rus PDF

Полное наименование и описание

Стандарт Ст ISO 5361-4-1984 — "Tracheal tubes — Part 4: Cole type" (трубки трахеальные — часть 4: тип Cole). Документ определяет назначение и основные конструктивные размеры трахеальных трубок типа Cole, применяемых преимущественно у детей и младенцев; содержит определения и таблицу базовых размеров.

Аннотация

Краткий международный стандарт, устанавливающий требования к трубкам типа Cole (коническая/ступенчатая форма с более тонким ларинго-трахеальным участком), включая обозначение размеров, основные размеры и иллюстрации. Стандарт ориентирован на безопасность и взаимозаменяемость изделий для анестезиологии и реанимации при работе с педиатрическими пациентами.

Общая информация

• Статус: Отозван (withdrawn).
• Дата публикации: 1984 (август 1984 г., первая редакция).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO).
• ICS / категории: 11.040.10 — оборудование для анестезии и реанимации (Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment).
• Редакция / версия: Издание 1 (1984).
• Количество страниц: ~3 страницы (короткий стандарт).

Сведения о статусе, дате, объеме и техническом комитете стандарта подтверждаются сведениями ISO и коммерческих каталожных записей.

Область применения

Стандарт применялся для определения геометрии и обозначения трахеальных трубок типа Cole, предназначенных для использования у младенцев и маленьких детей, где требуется более тонкая ларинго‑трахеальная часть и большая овальная (или увеличенная) часть корпуса. Документ не охватывает специализированные варианты трубок, выходящие за рамки традиционной конструкции типа Cole.

Ключевые темы и требования

• Определение конструкции трубки типа Cole: ларинго‑трахеальная узкая часть и более широкий плечевой (овализированный) участок.
• Базовые линейные размеры и допуски — таблица типоразмеров для педиатрического применения.
• Обозначение размеров и маркировка изделия (назначение, размер, направление установки).
• Требования, связанные с взаимозаменяемостью и совместимостью с аксессуарами анестезиологического оборудования.
• Ограничения области применения — указание на возрастные и функциональные ограничения (не включает трахеостомические или эндобронхиальные трубки и другие специальные типы).

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители медицинских трубок и комплектующих, отделы снабжения больниц, инженеры по качеству и нормативному соответствию медицинских изделий, а также клинический персонал (анестезиологи и реаниматологи), участвующие в выборе изделий для педиатрической практики. Стандарт использовался как техническое руководство при проектировании и маркировке трубок типа Cole.

Связанные стандарты

Данная часть была впоследствии пересмотрена и дополнена. Прямое пересмотренное издание — ISO 5361-4:1987; серия ISO 5361 затем объединялась и обновлялась в более поздних выпусках ISO 5361 (включая редакции 1999, 2012, 2016 и современную редакцию 2023 года), которые расширяли и обновляли требования к трахеальным трубкам и соединителям. Для истории развития и текущих требований см. соответствующие редакции серии ISO 5361.

Ключевые слова

трубки трахеальные; Cole; педиатрические трубки; размеры; маркировка; ISO 5361; анестезиология; реаниматология.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 5361-4:1984 описывает конструкцию и базовые размеры трахеальных трубок типа Cole, применяемых в педиатрии для интубации и вентиляции дыхательных путей.

В: Что он регулирует?

О: Регламентировал геометрические размеры, обозначение размеров и основные требования к маркировке и совместимости трубок типа Cole; не охватывал специализированные типа труб, выходящие за рамки конструкции Cole.

В: Кто обычно использует?

О: Производители медицинских трубок, подразделения по контролю качества и соответствию стандартам, клинические специалисты (анестезиологи, реаниматологи) и органы, отвечающие за закупки и сертификацию медицинских изделий.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 5361-4:1984 отозван — через несколько лет была выпущена пересмотренная редакция ISO 5361-4:1987, а затем серия ISO 5361 обновлялась и объединялась в более поздних изданиях (включая редакции 1999, 2012, 2016 и действующую редакцию 2023). Для текущих требований следует ориентироваться на последнюю опубликованную редакцию серии ISO 5361.

В: Это часть серии?

О: Да. Часть 4 — это один из разделов серии ISO 5361, посвященной трахеальным трубкам и соединителям; серия включает другие части и последующие объединённые редакции, выполнявшие роль общего стандарта для трахеальных труб.

В: Какие ключевые слова?

О: Cole, трахеальная трубка, педиатрия, размеры, маркировка, ISO 5361, анестезия.