ISO 18530-2021 PDF

Полное наименование и описание

ISO 18530:2021 — Health informatics — Automatic identification and data capture marking and labelling — Subject of care and individual provider identification. Стандарт задаёт требования и рекомендации для идентификации и маркировки субъекта ухода (пациента) и индивидуального поставщика услуг на носителях, таких как браслеты, этикетки и другие объекты, с целью обеспечения автоматического сбора данных (AIDC) в процессах оказания медицинской помощи.

Стандарт базируется на использовании системы стандартов GS1 для обеспечения уникальной идентификации и консистентной маркировки в точке оказания помощи, с акцентом на повышение эффективности процессов и уменьшение рисков для безопасности пациента.

Аннотация

Документ описывает практики и требования по управлению идентификаторами и маркировке субъекта ухода и отдельных поставщиков услуг, даёт рекомендации по оформлению браслетов и этикеток для автоматического считывания (штрихкоды, RFID и пр.), и служит справочником для организаций, внедряющих или совершенствующих AIDC в клинических процессах. В тексте подчёркнута совместимость с решениями на базе системы GS1; другие системы идентификации (например, ISBT 128) возможны, но не рассматриваются подробно в стандарте.

Общая информация

• Статус: Опубликован и подтверждён как международный стандарт.
• Дата публикации: январь 2021 (Edition 1, 2021).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 35.240.80 (информационные технологии в здравоохранении).
• Редакция / версия: Edition 1 (заменяет ISO/TS 18530:2014, версия 2014 была отозвана в связи с выпуском полной версии стандарта в 2021 г.).
• Количество страниц: ориентировочно 51 страниц в английском оригинале (в национальных денеривациях/национальных стандартах число страниц может незначительно отличаться).

Область применения

Стандарт применим для организаций здравоохранения и поставщиков решений, которые используют автоматическую идентификацию и сбор данных в клинических и вспомогательных процессах — при идентификации пациентов (субъектов ухода) и при назначении/идентификации отдельных медицинских работников или поставщиков услуг. Рекомендации охватывают оформление и размещение идентификаторов на браслетах, этикетках и других носителях, способы управления идентификаторами и их использование в медицинских записях и рабочих процессах.

Ключевые темы и требования

• Определение минимальных требований к идентификации субъекта ухода и индивидуального поставщика для обеспечения уникальности и согласованности записей.
• Рекомендации по маркировке на носителях (браслеты, этикетки, теги) с учётом удобства при точке оказания помощи и читаемости для AIDC-оборудования.
• Использование системы стандартов GS1 в качестве базовой модели идентификации и кодирования данных для AIDC.
• Практики управления идентификаторами и их интеграции с медицинскими информационными системами и записями пациента.
• Меры по снижению вариативности и обходных решений, которые ухудшают эффективность AIDC и могут повышать риски для безопасности пациентов.
• Совместимость и дополнение информации, представленной в ISO/TS 22220 и ISO/TS 27527, по управлению идентификацией в здравоохранении.

Применение и пользователи

Основные пользователи — больницы и клиники, поставщики медицинского оборудования и программного обеспечения (EHR/EMR, решения для прослеживаемости), отделы ИТ и безопасности здравоохранения, производители браслетов и этикеток, а также организации национальной стандартизации и регуляторы. Стандарт пригоден для внедрения как в крупных центрах, так и в локальных медицинских подразделениях, где требуется обеспечить точную и автоматизированную идентификацию.

Связанные стандарты

ISO 18530:2021 логически дополняет и перекликается с рядом документов по идентификации в здравоохранении и AIDC, в частности с ISO/TS 22220 и ISO/TS 27527 (управление идентификацией субъектов ухода и методов AIDC). Кроме того, при практической реализации часто учитываются международные спецификации по кодированию и маркировке, используемые в системах на базе GS1 и других международных схемах идентификации.

Ключевые слова

AIDC, маркировка, идентификация пациента, идентификатор субъекта ухода, идентификация поставщика, браслеты пациента, этикетки, GS1, здравоохранение, автоматический сбор данных.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 18530:2021 по информатике в здравоохранении, определяющий требования и рекомендации для маркировки и идентификации субъекта ухода (пациента) и индивидуального поставщика с целью автоматического сбора данных.

В: Что он регулирует?

О: Рекомендует практики по созданию, размещению и использованию идентификаторов на браслетах, этикетках и других носителях для надёжного и автоматизированного считывания в клинических процессах, а также управление идентификаторами в информационных системах здравоохранения.

В: Кто обычно использует?

О: Медицинские учреждения, поставщики ИТ-решений и оборудования для AIDC, производители идентификационных носителей, ИТ-отделы в здравоохранении и организации, отвечающие за стандартизацию и безопасность пациентов.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 18530:2021 — действующий международный стандарт, опубликованный в январе 2021 года; он заменил предыдущую техническую спецификацию ISO/TS 18530:2014. Международные стандарты ISO периодически пересматриваются, поэтому при подготовке документов и внедрении решений рекомендуется проверять статус на момент внедрения.

В: Это часть серии?

О: По смыслу стандарт связан с другими документами по идентификации и управлению данными в здравоохранении (например, ISO/TS 22220, ISO/TS 27527) и со стандартами по AIDC и кодированию, используемыми на базе GS1.

В: Какие ключевые слова?

О: AIDC, идентификация пациента, идентификатор субъекта ухода, идентификация поставщика, браслет пациента, маркировка, GS1, здравоохранение, автоматическая идентификация.