ISO 17523-2016 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 17523:2016 — "Health informatics — Requirements for electronic prescriptions" (Информатика здравоохранения — Требования к электронным рецептам). Описывает требования к содержанию электронного рецепта как цифрового документа, выдаваемого назначающим медицинским работником и получаемого отпускающим медицинским работником; в фокусе — рецепты на лекарственные препараты и связанные существенные элементы данных.

Аннотация

ISO 17523:2016 устанавливает список и минимальные требования к элементам данных электронного рецепта, даёт общие принципы, важные для всех электронных рецептов, и ограничивает сферу стандарта содержимым самого рецепта (без регулирования способов обмена, процессов выписки/валидации или аспектов возмещения). Стандарт ориентирован в первую очередь на рецепты на лекарственные препараты и фармацевтические приготовления.

Общая информация

• Статус: Отозван (Withdrawn).
• Дата публикации: июнь 2016 (2016-06).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO).
• ICS / категории: 35.240.80 — Информатика здравоохранения / Health informatics.
• Редакция / версия: Издание 1 (Edition 1, 2016).
• Количество страниц: 18 страниц (в издании ISO).

Область применения

Стандарт применим к описанию содержимого электронных рецептов на лекарственные препараты — т.е. к информационному объекту, дающему полномочия на отпуск лекарственного продукта уполномоченным специалистом. Вне области остаются способы доставки/обмена рецептом, процессы валидации, учёт и возмещение, администрирование препаратов и локальные юридические/процессные требования, которые зависят от юрисдикции.

Ключевые темы и требования

• Определение списка элементов данных, считающихся потенциально существенными для электронного рецепта (идентификация пациента, назначающего и отпускающего специалистов, данные о препарате, дозировке и пр.).
• Фокус на содержании рецепта как цифрового документа; требования к целостности/аутентичности элементов данных (в контексте исходного содержания).
• Ограничение охвата: не включает специфику каналов обмена, локальные юридические сценарии и сопутствующие сообщения (валидация, администрирование, возмещение).
• Адаптивность требований в зависимости от юрисдикции и клинического окружения (амбулаторная помощь, стационар и т. п.).

Применение и пользователи

Практическое применение — проектировщики и разработчики систем электронного здравоохранения (HIS, e-prescribing), медицинские организации, аптеки и клиники, национальные органы здравоохранения и регуляторы, а также организации, внедряющие электронную выписку лекарств. Стандарт полезен для согласования структуры и минимального набора данных рецепта при интеграции и межсистемном взаимодействии.

Связанные стандарты

ISO 17523:2016 пересматривается и заменяется новой редакцией ISO 17523:2025; разработка и сопровождение выполнялись в рамках технического комитета ISO/TC 215 (Health Informatics). Помимо самой ревизии, стандарты в области информатики здравоохранения и электронных медицинских данных (семейство ISO/TC 215) являются релевантными контекстом при реализации e‑prescribing.

Ключевые слова

электронный рецепт; ePrescription; информатика здравоохранения; элементы данных рецепта; лекарственные препараты; ISO 17523.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO, задающий требования к содержимому электронного рецепта на лекарственные препараты — какие данные могут считаться существенными и какие общие принципы следует учитывать при описании электронного рецепта.

В: Что он регулирует?

О: Регистрирует требования и рекомендуемые элементы данных для электронного рецепта как информационного объекта; не регулирует способы передачи/обмена рецептом, процессы администрирования или вопросы возмещения, которые зависят от юрисдикции.

В: Кто обычно использует?

О: Разработчики медицинских информационных систем, провайдеры медицинских услуг (врачи, аптеки), национальные органы здравоохранения и организации, отвечающие за внедрение e‑prescribing и межсистемную совместимость.

В: Он актуален или заменён?

О: Версия 2016 года отозвана; её пересмотр и замена оформлены новой публикацией ISO 17523:2025 (новая редакция опубликована в 2025 году). При внедрении следует ориентироваться на актуальную редакцию 2025 года.

В: Это часть серии?

О: Да — документ входит в область стандартов информатики здравоохранения под управлением ISO/TC 215; он соотносится с другими стандартами и руководствами, которые регулируют структуры данных и обмен медицинской информацией.

В: Какие ключевые слова?

О: электронный рецепт, ePrescription, элементы данных, информатика здравоохранения, лекарственные препараты, ISO 17523.