ISO 16603-2004 PDF

Полное наименование и описание

Стандарт ISO 16603:2004 — «Clothing for protection against contact with blood and body fluids — Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids — Test method using synthetic blood». Описывает лабораторный метод контроля стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей с использованием испытательного состава «синтетическая кровь» и стандартного испытательного оборудования ISO 13994.

Аннотация

Метод ISO 16603:2004 предназначен для скринингового определения способности материалов и изделий защитной одежды препятствовать проникновению крови и некоторых биологических жидкостей при непрерывном контакте с испытательной «синтетической кровью» в заданных условиях. Стандарт определяет подготовку образца, условия контакта и критерии оценки «проник / не проник», при этом отмечается ограничение метода для материалов со впитывающими толстыми подкладками.

Общая информация

• Статус: Опубликовано, подтверждённый международный стандарт.
• Дата публикации: 2004-04 (апрель 2004).
• Организация-издатель: International Organization for Standardization (ISO), технический комитет ISO/TC 94/SC 13.
• ICS / категории: 13.340.10 (Protective clothing — защитная одежда).
• Редакция / версия: Издание 1 (2004).
• Количество страниц: 11 (по данным официального описания стандарта).

Область применения

ISO 16603 применяется при оценке материалов и комплектующих элементов (включая отдельные участки швов) защитной одежды, используемой для защиты от контакта с кровью и телесными жидкостями — в здравоохранении, лабораториях, службах экстренного реагирования и производствах с биологическими рисками. Метод служит скрининговой процедурой и чаще всего применяется в лабораторных испытаниях и при сертификации материалов; для оценки устойчивости к вирусной проницаемости применяют другие дополнительные методы.

Ключевые темы и требования

• Испытание с использованием стандартизированной «синтетической крови» для имитации свойств крови и некоторых биожидкостей.
• Условия непрерывного контакта испытательной жидкости с образцом и критерии оценки проникновения (проход/непрохождение).
• Использование испытательного оборудования и приспособлений, регламентируемых ISO 13994.
• Ограничения метода: сниженная применимость для материалов с толстыми впитывающими подкладками.
• Предназначен как скрининговый тест; при необходимости для проверки устойчивости к вирусным агентам используются другие методы (например, испытания с фагом Phi-X174 / ISO 16604 или методы ASTM).

Применение и пользователи

Основные пользователи: производители тканей и защитной одежды, независимые испытательные лаборатории, органы сертификации, специалисты по охране труда, службы здравоохранения и закупщики медицинской защиты. Стандарт используется при техническом контроле, сравнительной оценке материалов и маркировке изделий по уровню защиты от контакта с кровью и биожидкостями.

Связанные стандарты

ISO 16603 часто рассматривается в связке с ISO 16604 (метод для оценки проникновения крово‑переносимых патогенов с использованием фага Phi‑X174), ASTM F1670/F1671 (аналогичные скрининговые и вирусные тесты) и ISO 13994 (испытательное оборудование и условия для гидростатического испытания). Для классификации и требований к защитной одежде применяются документы технического комитета ISO/TC 94/SC 13.

Ключевые слова

защитная одежда, проницаемость, синтетическая кровь, скрининговый тест, ISO 13994, биологическая безопасность, ISO 16604, ASTM F1670, испытательная методика

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO 16603:2004 — метод испытаний материалов защитной одежды на сопротивление проникновению крови и некоторых биологических жидкостей с применением синтетической крови; издан ISO в апреле 2004 г.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт регламентирует подготовку образца, условия контакта синтетической крови с материалом, методику проведения теста и критерии оценки «проник / не проник». Это скрининговая лабораторная методика, не все её ограничения подходят для всех типов конструкций одежды (например, для изделий с толстыми впитывающими подкладками).

В: Кто обычно использует?

О: Производители тканей и одежды, испытательные лаборатории, органы по сертификации и специалисты в области охраны труда и здравоохранения при выборе и контроле средств индивидуальной защиты.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 16603 опубликован в 2004 г. и по данным регистра ISO имеет статус опубликованного/подтверждённого международного стандарта; периодически проходил систематические обзоры. При необходимости проверить самую свежую правовой/нормативную актуальность и возможные подтверждения/замены рекомендуется обратиться к официальным реестрам стандартов.

В: Это часть серии?

О: Да. ISO 16603 входит в блок стандартов по защитной одежде против контакта с кровью и биожидкостями; связан с ISO 16604 (тест на вирусную проницаемость), а также с другими документами ISO/TC 94/SC 13 и смежными методиками (включая ASTM‑методы).

В: Какие ключевые слова?

О: защитная одежда, проникновение крови, синтетическая кровь, тест‑метод, скрининг, ISO 13994, биобезопасность.