ISO 16212-2017 PDF

Полное наименование и описание

ISO 16212:2017 — "Cosmetics — Microbiology — Enumeration of yeast and mould". Международный стандарт, содержащий общие указания по количественному определению (перечислению) дрожжей и плесеней в косметических продуктах путём подсчёта колоний на селективной агаровой среде после аэробной инкубации.

Аннотация

Стандарт даёт методические рекомендации для подсчёта дрожжей и плесеней в готовых косметических продуктах, включая указания по отбору проб, подготовке образцов, подбору селективных сред и условиям инкубации. В документе отмечено, что для некоторых типов продукции (например, с низкой активностью воды или с экстремальным pH) метод может требовать адаптации и что перед применением целесообразно выполнить микробиологический риск‑анализ в соответствии с рекомендациями ISO 29621.

Общая информация

• Статус: Опубликован (действующий международный стандарт).
• Дата публикации: июнь 2017 (издание 2).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO).
• ICS / категории: 07.100.40 (косметическая микробиология).
• Редакция / версия: Edition 2 (2017); к стандарту выпущено Amendment 1 в 2022 г.
• Количество страниц: 19 страниц (основной текст издания 2017).

Область применения

ISO 16212:2017 применим для количественного определения дрожжей и плесеней в широком спектре косметических продуктов. Стандарт предназначен для лабораторных испытаний при контроле качества и безопасности продукции, но отмечает ограничения для ряда типов формулировок (например, водонерастворимые материалы) и необходимость оценки риска перед применением.

Ключевые темы и требования

• Метод подсчёта колоний на селективной агаровой среде после аэробной инкубации (требования к средам и инкубационным условиям).
• Подготовка проб и разбавлений, корректное учётное оформление результатов (единицы, расчёты).
• Ограничения применимости метода к определённым типам продукции и требования по валидации/эквивалентности альтернативных методов (автоматизированных и т. п.).
• Рекомендация провести микробиологический риск‑анализ перед применением стандарта (ссылка на ISO 29621).
• Возможность последующей идентификации выделенных микроорганизмов при необходимости (с использованием подходящих тестов и дополнительных стандартов).

Применение и пользователи

Стандарт предназначен для лабораторий контроля качества косметических продуктов, производителей косметики, сертифицирующих и надзорных органов, исследовательских центров и поставщиков тестирующих услуг. ISO 16212 используется при верификации микробиологической безопасности партий, при проведении внутренних и внешних аудитов, а также при исследовании причин микробиологического загрязнения.

Связанные стандарты

Часто используется вместе с другими нормативами серии по микробиологии косметики, в частности: ISO 29621 (руководство по оценке риска и определению продукции с низким микробиологическим риском), ISO 21149 (перечисление и выявление аэробных мезофильных бактерий), ISO 17516 (микробиологические пределы) и ISO 22718 (детекция Staphylococcus aureus). Эти документы формируют комплект рекомендаций для комплексного контроля микробиологического качества косметики.

Ключевые слова

косметика, микробиология, дрожжи, плесени, подсчёт колоний, селективная среда, контроль качества, ISO 16212.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт по количественному определению дрожжей и плесеней в косметических продуктах (метод подсчёта колоний на селективной агаровой среде).

В: Что он регулирует?

О: Описывает методику отбора проб, приготовления образцов, условия инкубации и подсчёта колоний; указывает ограничения применимости и требования по валидации альтернативных методов.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории контроля качества косметики, производители, независимые испытательные лаборатории и органы, осуществляющие надзор и сертификацию.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 16212:2017 — действующая редакция (издание 2, июнь 2017). К стандарту выпущено Amendment 1 в 2022 году; предыдущая версия 2008 года была отозвана. Стандарт был пересмотрен и подтверждён в цикле ISO.

В: Это часть серии?

О: Да — документ входит в набор стандартов ISO/TC 217 по микробиологии косметики и рекомендуется использовать в связке с документами типа ISO 29621, ISO 21149, ISO 17516 и другими смежными стандартами для полного микробиологического контроля.

В: Какие ключевые слова?

О: дрожжи, плесени, подсчёт колоний, селективная агаровая среда, косметика, микробиологический риск, ISO 16212.