ISO 16142-1-2016 PDF

Полное наименование и описание

ISO 16142-1:2016 — Assistive products for persons with disability — Part 1: Presentation of technical information and test methods. Стандарт устанавливает правила представления технической информации об ассистивных продуктах (помощных средствах) и общие положения по методам испытаний для обеспечения сопоставимости и правильного выбора изделий пользователями и специалистами в области реабилитации.

Аннотация

Стандарт описывает структурированный подход к оформлению документации и технических характеристик ассистивных продуктов: термины и определения, обязательные и рекомендуемые сведения в технических паспортах, параметры, которые следует указывать, а также принципы построения методов испытаний и представления результатов. Цель — повысить прозрачность информации, облегчить подбор и оценку пригодности изделий для людей с ограниченными возможностями.

Общая информация

• Статус: Действующий международный стандарт (ISO)
• Дата публикации: 2016
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO)
• ICS / категории: 11.220 (Социальная помощь и уход, вспомогательные технические средства для людей с инвалидностью); возможно перекрестно 13.340 (Средства медицинские/реабилитационные)
• Редакция / версия: Издание 2016 г., часть 1
• Количество страниц: ~20–40 (в зависимости от формата публикации; типичный объём части стандартов ISO этого типа — около 20–30 страниц)

Область применения

Применяется к производителям, поставщикам, испытательным лабораториям, закупщикам и специалистам по реабилитации, которым необходимо представление технической информации об ассистивных продуктах и унификация методов испытаний для оценки их характеристик. Стандарт охватывает общие принципы оформления данных и требований к сведениям о безопасности, эргономике, функциональности и эксплуатационных возможностях продуктов.

Ключевые темы и требования

• Единообразные требования к представлению технической информации о ассистивных продуктах (наименование, назначение, основные характеристики, размеры, масса, материалы и др.).
• Определение минимального набора сведений, необходимых пользователю и специалисту для подбора и оценки продукта.
• Рекомендации по оформлению инструкций по применению, условиям обслуживания и гарантийной информации.
• Принципы разработки и представления методов испытаний: точность, воспроизводимость, критерии приемлемости результатов.
• Указания по документированию результатов испытаний и требования к отчетности.
• Ссылки на специфичные методы испытаний для отдельных типов ассистивных продуктов (могут быть детализованы в частях или других стандартах).

Применение и пользователи

Основные пользователи — производители ассистивных продуктов, разработчики технической документации, сервисные организации и испытательные лаборатории, а также организации по закупке и снабжению медицинскими и реабилитационными средствами. Стандарт полезен специалистам по реабилитации, эргономике и клиническим практикам, обеспечивающим подбор средств для людей с инвалидностью.

Связанные стандарты

ISO 16142-1:2016 является частью серии стандартов, посвящённых ассистивным продуктам; ей соответствуют и дополняют другие международные и национальные документы, такие как дополнительные части той же серии (например, части 2 и далее), ISO/IEC стандарты по документации и испытательным методам, а также профильные нормативы по конкретным типам ассистивных устройств и медицинской техники.

Ключевые слова

ассистивные продукты, вспомогательные средства, техническая документация, методы испытаний, доступность, реабилитация, подбор оборудования, эксплуатационные характеристики

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, регламентирующий представление технической информации и общие требования к методам испытаний для ассистивных (вспомогательных) продуктов для людей с инвалидностью.

В: Что он регулирует?

О: Специфицирует, какие сведения о продукте должны быть представлены, в каком виде и с какой полнотой, а также определяет принципы разработки и документирования испытаний для оценки ключевых характеристик продуктов.

В: Кто обычно использует?

О: Производители, поставщики, лаборатории по испытаниям, специалисты по реабилитации и лица, отвечающие за закупки ассистивных средств.

В: Он актуален или заменён?

О: По состоянию на публикацию — актуален (издание 2016). Для подтверждения текущего статуса рекомендуется сверить сведения у официального издателя или национального органа по стандартизации.

В: Это часть серии?

О: Да — это часть серии стандартов ISO, посвящённых ассистивным продуктам; часть 1 охватывает общие подходы к представлению информации и методам испытаний, другие части могут касаться конкретных видов изделий или дополнительных требований.

В: Какие ключевые слова?

О: ассистивные продукты, техническая информация, методы испытаний, доступность, реабилитационные средства, документация