ISO 13969-2003 PDF

Полное наименование и описание

ISO 13969:2003 — Milk and milk products — Guidelines for a standardized description of microbial inhibitor tests. Стандарт содержит рекомендации по единому описанию методов выявления антимикробных ингибиторов в молоке и молочных продуктах, даёт основу для оценки, верификации и сопоставления результатов различных тестов на основе микробной ингибиции.

Аннотация

Стандарт устанавливает структуру и минимальные элементы описания микробиологических тестов на ингибиторы (термины, характеристики теста, формат представления данных и результаты валидации), но не предназначен для описания конкретных методик или технических протоколов испытаний. Его цель — облегчить сравнение и интерпретацию данных между лабораториями, производителями тест-систем и регуляторными органами.

Общая информация

• Статус: Действующий / опубликованный (International Standard, подтверждённый в ходе периодических обзоров).
• Дата публикации: 2003-10 (вступил в силу 21 октября 2003 г.).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO); параллельное издание IDF (IDF 183:2003).
• ICS / категории: 07.100.30 (Food microbiology / Микробиология пищевых продуктов).
• Редакция / версия: Издание 1 (2003).
• Количество страниц: ориентировочно 13 страниц (формат ISO).

Область применения

Рекомендации применимы к описанию и документированию тестов на микробную ингибицию, используемых для контроля наличия антимикробных остатков в молоке и молочной продукции. Стандарт полезен при подготовке отчётов о валидации тест-систем, публикации результатов исследований и при оформлении технической документации для поставщиков аналитических наборов; он не заменяет методические стандарты, устанавливающие процедуру проведения конкретного теста.

Ключевые темы и требования

• Единая структура описания теста: назначение, принципы метода, типы образцов и условий проведения.
• Требования к представлению характеристик теста: чувствительность, специфичность, предельные значения обнаружения и точность.
• Формат и содержание отчётов по валидации и сравнительным испытаниям.
• Рекомендации по терминологии и обозначениям, обеспечивающим сопоставимость данных между исследованиями и производителями.
• Ограничения: стандарт не содержит пошаговых методик и не задаёт критериев соответствия для регуляторных целей — их устанавливают отдельные нормативы или методики верификации.

Применение и пользователи

Основные пользователи: лаборатории контроля качества молока и молочной продукции, аккредитованные испытательные лаборатории, разработчики и производители тест-систем для обнаружения ингибиторов, научно-исследовательские организации и регуляторные органы, занимающиеся контролем остаточных антимикробных веществ. Стандарт применяется при подготовке технических описаний продуктов, протоколов валидации и при межлабораторных исследованиях.

Связанные стандарты

ISO 13969:2003 часто цитируется и применяется совместно с другими документами в области микробиологии пищевой продукции и валидации методов, такими как ISO 16140 (методы валидации), а также рядом стандартов по подготовке образцов и общим требованиям к микробиологическим исследованиям. В ряде стран стандарт был принят/инкорпорирован в национальные и европейские нормативные документы (EN/ISO).

Ключевые слова

микробиологические тесты, ингибиторы, молоко, молочные продукты, валидация тестов, описание методов, стандартизация, IDF 183.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Руководящий документ ISO, определяющий единые требования к описанию микробиологических тестов на ингибиторы в молоке и молочных продуктах, упрощающий сравнение и интерпретацию результатов разных тест-систем.

В: Что он регулирует?

О: Не регламентирует процедуру проведения конкретных методов; задаёт формат и минимальные элементы описания тестов, требования к представлению характеристик и результирующих данных для целей оценки и валидации.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории контроля качества молока, производители диагностических наборов, исследователи и регуляторы — при подготовке отчётов о валидации и технической документации.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент последней проверки стандарт числится опубликованным и подтверждённым в ходе периодических обзоров ISO; для конкретных применений рекомендуется сверяться с национальными актами и последующими документами по валидации методов.

В: Это часть серии?

О: Да — относится к семейству стандартов по микробиологии пищевой цепочки и валидации методов (см. ISO 16140 и родственные документы по подготовке образцов и общим требованиям к микробиологическим испытаниям).

В: Какие ключевые слова?

О: микробиологические тесты, ингибиторы, молоко, валидация, стандартизация, IDF 183.