ISO 13606-5-2019 PDF

Полное наименование и описание

ISO 13606-5:2019 — Health informatics — Electronic health record communication — Part 5: Interface specification. Стандарт описывает информационную архитектуру и вычислительную точку зрения для интерфейсов, обеспечивающих интероперабельный обмен артефактами электронных медицинских карт (EHR), такими как EHR_EXTRACT, ARCHETYPE и EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT.

Аннотация

Часть 5 серии ISO 13606 задаёт набор интерфейсов и взаимодействий (запрос, предоставление, отказ) между инициатором запроса EHR и поставщиком/получателем данных. Стандарт определяет только «полезную нагрузку» (payload) и вычислительную модель обмена — он не предписывает конкретные транспортные протоколы, механизмы аутентификации или внутреннюю архитектуру систем.

Общая информация

• Статус: Опубликован / Международный стандарт (действующая редакция, подлежит периодическому пересмотру).
• Дата публикации: июнь 2019 (Edition 2, 2019).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO), технический комитет ISO/TC 215.
• ICS / категории: 35.240.80 — Применение ИТ в здравоохранении / приложения информатики здравоохранения.
• Редакция / версия: Издание 2 (2019).
• Количество страниц: 12 (официальная публикация ISO указывает 12 страниц; национальные издательства могут приводить иные форматы/страницы при конвертации в локальные публикации).

Область применения

Стандарт предназначен для использования при проектировании и описании интерфейсов между системами и службами, которым необходим доступ к данным EHR или которые предоставляют такие данные — преимущественно для поддержки непосредственной медицины индивидуальных пациентов. Он может быть полезен также при интеграции с компонентами клинических приложений и при передаче архетипов для обеспечения согласованности интерпретации данных. При этом сборы данных для администрирования, исследований или аналитики вне контекста индивидуальной помощи не являются основным фокусом, хотя стандарт может применяться и в этих сценариях при необходимости.

Ключевые темы и требования

• Определение интерфейсов REQUEST_EHR_EXTRACT, REQUEST_ARCHETYPES и REQUEST_EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT, включая структуру запросов и возможные параметры выбора и фильтрации.
• Фокус на вычислительной модели (computational viewpoint): что передаётся (payload) и какие артефакты поддерживаются, без навязывания транспортного уровня или внутренней архитектуры.
• Описание формата и ожидаемого содержимого EHR_EXTRACT (частичные и полные извлечения), форматов архетипов и извлечений аудита в соответствии с соответствующими частями серии ISO 13606.
• Включение действий «provide» и «decline» для обработки запросов — сценарии взаимодействия между инициатором и поставщиком данных.
• Явное разграничение ответственности: стандарт не предписывает требования к безопасности, политике аутентификации или деталям транспортных сообщений — эти аспекты остаются предметом соглашений между сторонами.

Применение и пользователи

Основные пользователи — разработчики EHR-систем, интеграторы медико-информационных решений, архитекторы клинической информационной инфраструктуры, специалисты по семантической интероперабельности и организации здравоохранения, внедряющие обмен клиническими данными. Стандарт используется при проектировании API, сервисов обмена и при передаче архетипов между системами, где важна сохранность семантики клинических данных.

Связанные стандарты

ISO 13606-5 является частью серии ISO 13606 (Electronic health record communication). См. особенно ISO 13606-1 (общие сведения и модель), ISO 13606-2 (archetype interchange specification), ISO 13606-3 (reference model) и ISO 13606-4 (audit trail). Для региональных и национальных внедрений имеются соответствующие EN/ISO-адаптации (EN ISO 13606-x).

Ключевые слова

EHR, обмен медицинскими данными, интерфейсная спецификация, архетипы, EHR_EXTRACT, EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT, интероперабельность, ISO 13606.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт ISO, регламентирующий спецификацию интерфейсов для обмена артефактами электронных медицинских карт (часть 5 серии ISO 13606), опубликован в 2019 году.

В: Что он регулирует?

О: Описывает информационную архитектуру и вычислительную модель для запросов и предоставления EHR_EXTRACT, ARCHETYPE и EHR_AUDIT_LOG_EXTRACT; формулирует, какие данные и в каком виде являются предметом обмена, но не навязывает транспортные протоколы или механизмы безопасности.

В: Кто обычно использует?

О: Разработчики и интеграторы EHR-систем, архитекторы медицинских информационных систем, организации здравоохранения и поставщики интеграционных решений, стремящиеся обеспечить семантическую и техническую интероперабельность.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 13606-5:2019 — действующая редакция, опубликованная в 2019 году; международные стандарты ISO пересматриваются примерно каждые 5 лет, поэтому рекомендуется проверять статус при планировании внедрения. Текущий статус и заметки о пересмотре можно найти в метаданных ISO.

В: Это часть серии?

О: Да — часть серии ISO 13606, состоящей из нескольких частей (минимум: части 1–5, также 2 и 4 тесно связаны по содержанию); каждая часть покрывает разные аспекты модели, архетипов, аудита и интерфейсов.

В: Какие ключевые слова?

О: EHR, интерфейс, обмен данными, архетип, EHR_EXTRACT, audit log, интероперабельность.