ISO 10637-2018 PDF

Полное наименование и описание

ISO 10637:2018 — Dentistry — Central suction source equipment. Международный стандарт, устанавливающий требования и методы испытаний для стационарного электрического центрального оборудования аспирации, включая центрально расположенные сепараторы амальгамы и воздухо-водяные сепараторы, а также требования к информации, поставляемой изготовителем по производительности, установке, эксплуатации и обслуживанию.

Аннотация

Документ охватывает стационарные источники центральной аспирации, используемые для обеспечения вакуума и расхода в точке подключения трубопроводной системы стоматологического учреждения. Стандарт не применим к портативным устройствам, вакуумным эжекторам типа «venturi», источникам, размещённым в кабинете, к оборудованию для жизнеобеспечения или системам отведения галогенированных анестетиков; он также не включает требования к магистральным и вытяжным трубопроводам.

Общая информация

• Статус: Опубликовано; версия подтверждена и остаётся действующей.
• Дата публикации: май 2018 (издание 2, дата публикации — 17 мая 2018 г.).
• Организация-издатель: Международная организация по стандартизации (ISO).
• ICS / категории: 11.060.20 (стоматологическое оборудование).
• Редакция / версия: Edition 2 (2018).
• Количество страниц: 17 страниц (версия ISO).

Область применения

Стандарт применяется к стационарному электрическому центральному оборудованию аспирации, предназначенному для создания требуемого уровня вакуума и расхода в системе центральной аспирации стоматологического учреждения на точке подключения к трубопроводу. Он предназначен для проектировщиков, производителей и эксплуатационного персонала систем центральной аспирации и не охватывает переносное оборудование, локальные источники в кабинете и инженерные трубопроводы.

Ключевые темы и требования

• Требования к конструктивным характеристикам и производительности центральных источников всасывания.
• Методы испытаний для проверки создаваемого вакуума и производительности потока.
• Требования к встроенным или центрально расположенным сепараторам амальгамы и воздухо-водяным сепараторам.
• Информация, которая должна поставляться производителем: данные о производительности, инструкции по установке, эксплуатации и техническому обслуживанию.
• Исключения: портативное оборудование, вакуумные эжекторы, источники в кабинете, оборудование для жизнеобеспечения и системы удаления анестетиков — не охватываются.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта — производители и поставщики центрального аспирационного оборудования для стоматологических клиник и больниц, инженеры по установке и обслуживанию медицинских систем, органы сертификации и службы контроля качества в здравоохранении, а также проектные организации, проектирующие инженерные системы медицинских учреждений. Стандарт полезен при выборе, приемке и планировании технического обслуживания стационарных систем аспирации.

Связанные стандарты

ISO 10637:2018 заменил ранее действовавшую версию ISO 10637:1999 (отозванную). Стандарт разрабатывается в рамках технического комитета ISO/TC 106/SC 6, который отвечает за стандарты по стоматологическому оборудованию; смежные документы включают стандарты для стационарных стоматологических установок и других компонентов стоматологического оборудования.

Ключевые слова

центральная аспирация, стоматология, сепаратор амальгамы, воздухо-водяной сепаратор, вакуум, испытания, техническая документация, ISO 10637

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: Международный стандарт, регламентирующий требования и методы испытаний для стационарного центрального аспирационного оборудования, используемого в стоматологии.

В: Что он регулирует?

О: Регулирует конструктивные требования, показатели производительности (вакуум, расход), методы испытаний, требования к сепараторам амальгамы и информацию, которую производитель должен предоставить пользователю.

В: Кто обычно использует?

О: Производители центральных систем аспирации, сервисные организации, проектировщики инженерных систем медицинских учреждений, учреждения здравоохранения при закупках и приёмке оборудования, органы по сертификации.

В: Он актуален или заменён?

О: ISO 10637:2018 — действующая (опубликованная в мае 2018 г.) редакция; прежняя версия 1999 года отозвана. По данным ISO, версия 2018 подтверждена в ходе планового пересмотра и остаётся актуальной.

В: Это часть серии?

О: Да, стандарт входит в область работ технического комитета ISO/TC 106 (стоматологическое оборудование) и тесно связан с другими стандартами на стоматологическое и медицинское оборудование, в том числе с документами, регламентирующими стационарные стоматологические установки и отдельные компоненты системы.

В: Какие ключевые слова?

О: Центральная аспирация, стоматологическое оборудование, вакуум, сепаратор амальгамы, испытания, эксплуатация, техническое обслуживание.