ASTM D3492-24 PDF

Полное наименование и описание

ASTM D3492-24 — Standard Specification for Rubber Contraceptives (Male Condoms). Стандарт определяет минимальные требования к индивидуально упакованным мужским презервативам из натурального латекса, предназначенным для одноразового использования, включая требования к материалам, размерам, механическим свойствам и испытаниям на герметичность и разрыв.

Аннотация

Документ задаёт требования и методы испытаний для обеспечения согласованного качества презервативов: планы выборки и обращение с образцами, контроль процессов, тесты на размеры (длина, ширина, толщина), определение растяжимости и прочностных характеристик (включая испытания после ускоренного старения), воздушный тест на разрыв (давление и объём при разрыве), тесты на протечки, а также требования к целостности упаковки, маркировке и хранению. Стандарт служит руководством по проектированию и справочным испытательным процедурам, а не как повседневная производственная спецификация.

Общая информация

• Статус: Действующий (active).
• Дата публикации: 1 сентября 2024 г. (издание 2024).
• Организация-издатель: ASTM International (American Society for Testing and Materials).
• ICS / категории: 11.200 — Birth control. Mechanical contraceptives.
• Редакция / версия: D3492-24 (текущая редакция, заменяет предыдущую версию D3492-16).
• Количество страниц: 19 страниц (примерно).

Область применения

Стандарт применяется для оценки и спецификации мужских презервативов из натурального латекса, предназначенных для индивидуальной упаковки и одноразового использования. Он не охватывает подробные спецификации для смазок или других покрытий, если это специально не указано; также не охватывает вопросы безопасного и правильного применения изделия пользователем. Стандарт ориентирован на проектные и справочные испытания, а не на замену всех регуляторных требований.

Ключевые темы и требования

• Материал: натуральный каучуковый латекс (основной рассматриваемый материал) и контроль потенциально вредных выделений от материалов.
• План выборки, обращение с образцами и контроль партии — требования к репрезентативности и процедурам отбора.
• Размерные параметры: тесты длины, ширины и толщины с заданными допусками.
• Механические свойства: определение разрывной силы, предельного удлинения и прочности при растяжении, включая испытания после ускоренного старения.
• Испытания на разрыв воздушным давлением: параметры давления и объёма при разрыве.
• Тесты на утечку/герметичность — методы обнаружения дефектов в изделии и упаковке.
• Требования к целостности упаковки, маркировке и условиям хранения (срок годности, обозначения).
• Приложения и аннексы: обязательная и руководящая информация об аппаратах, методиках и материалах.

Источник требований и деталей методик — текст стандарта и сопутствующие материалы ASTM.

Применение и пользователи

Основные пользователи стандарта: производители презервативов (разработка и контроль качества), лаборатории контроля качества и испытательные центры, органы регулирования и закупочные организации, поставщики материалов и комплектующих, а также международные организации общественного здравоохранения и НПО, работающие в области контрацепции и профилактики заболеваний. ASTM D3492 также используется как справочный документ при регуляторных оценках.

Связанные стандарты

Часто сопоставляется и дополняется международным стандартом ISO 4074 (Natural rubber latex male condoms — Requirements and test methods). Для отдельных испытаний и методик применимы общие методы испытаний резины и материалов (например, стандарты ASTM по механическим испытаниям резин и трубных изделий); в практике также учитываются региональные и регуляторные нормы.

Ключевые слова

ASTM D3492-24; rubber contraceptives; male condoms; natural rubber latex; tensile properties; burst pressure; leakage testing; packaging integrity; ISO 4074; контроль качества; испытания.

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ASTM D3492-24 — спецификация ASTM, задающая минимальные требования и методы испытаний для индивидуально упакованных мужских презервативов из натурального латекса.

В: Что он регулирует?

О: Регламентирует материалы, размерные параметры, механические испытания (растяжение, прочность), испытания на разрыв и протечки, требования к упаковке, маркировке и хранению; служит как руководство по проектированию и справочный тест-стандарт.

В: Кто обычно использует?

О: Производители презервативов, лаборатории и центры контроля качества, органы регулирования медицинских изделий, закупщики и организации общественного здравоохранения.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент издания текущая редакция — D3492-24 (2024) и она действует; ранее существовали редакции 2016, 2002, 1997 и т.д. Пользователям рекомендуется сверять наличие более новых пересмотров через издателя.

В: Это часть серии?

О: D3492 фокусируется именно на презервативах; смежные стандарты ISO/ASTM по методам испытаний материалов и другие международные документы (например, ISO 4074) дополняют требования к тестированию и сертификации.

В: Какие ключевые слова?

О: condom, rubber contraceptives, male condoms, latex, tensile, burst, leakage, packaging, ASTM D3492, ISO 4074.