ASTM D1193-24 PDF

Полное наименование и описание

ASTM D1193-24 — Standard Specification for Reagent Water. Стандарт определяет требования к качеству и характеристикам «реагентной» (лабораторной, очищенной) воды, используемой в аналитических методах и подготовке реактивов в лабораториях и на производстве.

Аннотация

Документ задаёт классификацию типов реагентной воды (Type I, II, III, IV) и дополнительные градации по микробиологическим требованиям; устанавливает предельные величины для проводимости/электрического сопротивления, общего органического углерода (TOC), силикатов, натрия, хлоридов, эндотоксинов и показателей микробиологической нагрузки. Стандарт также включает руководящие указания по подготовке, хранению, распределению и верификации систем очистки воды (включая этапы валидации: DQ/IQ/OQ/PQ).

Общая информация

• Статус: Действующий стандарт (последняя редакция 2024 г.).
• Дата публикации: 13 ноября 2024 года (издание 2024 — D1193-24).
• Организация-издатель: ASTM International (American Society for Testing and Materials).
• ICS / категории: относится к разделу аналитической химии и лабораторным реагентам (ICS 71.040.30 — аналитическая химия / химические реагенты).
• Редакция / версия: D1193-24 (2024 edition).
• Количество страниц: точное число страниц официального текста D1193-24 в открытых аннотациях не всегда указано; предыдущие издания D1193 были небольшого объёма (примерно 3–5 страниц для старых версий), поэтому ожидаемый объём новой редакции обычно — несколько страниц (приблизительно 4–12), однако точное значение следует проверять в официальной публикации.

Область применения

Стандарт применяется для описания качества воды, используемой в аналитических процедурах, подготовке растворов и реагентов, очистке лабораторной посуды и для обеспечения соответствия требованиям методик, находящихся под юрисдикцией ASTM. Область охвата — аналитические и контрольные лаборатории, фармацевтическая и химическая промышленность, научно-исследовательские учреждения и производства, где требуется контролируемая высокочистая вода.

Ключевые темы и требования

• Классификация по типам: Type I, II, III, IV и дополнительные градации по микробиологическим показателям (A, B, C и т.д.).
• Ключевые параметры качества: проводимость/сопротивление (напр., ~0.055 µS/cm / 18 MΩ·cm для Type I), TOC (обычно ≤50 µg/L для высоких типов), и предельные концентрации ионов (Na+, Cl−), силикатов, эндотоксинов и бактерий.
• Требования к мониторингу и тестированию: регулярные измерения проводимости/сопротивления, TOC, микробиологии и целевых ионов; периодическая валидация и контроль распределительной сети воды.
• Рекомендации по подготовке и обращению: методы получения воды (дистилляция, смешанные ионообменные смолы, EDI, RO и др.) допускаются при выполнении требуемых характеристик; требования к хранению и розливу для предотвращения контаминации.
• Валидация систем очистки: проектная (DQ), установка (IQ), эксплуатационная (OQ) и подтверждение производительности (PQ).

Применение и пользователи

Основные пользователи — аналитические и контрольные лаборатории, производственные QC/QA-лаборатории фармацевтических и химических предприятий, производители и поставщики систем очистки воды, лабораторные инженеры и разработчики методик. Применение охватывает подготовку стандартных и контрольных растворов, промывку и последнюю промывку аналитического оборудования (например, HPLC), подготовку буферов и других растворов, где примеси воды влияют на результаты.

Связанные стандарты

Часто используются вместе с ISO 3696 (включая градации Grade 1–3), требованиями фармакопей (USP/EP), а также с практиками ASTM по очистке посуды и обращению с реактивами (например, D5245 и другие методики). Стандарт также упоминается в ряде методик EPA и других нормативных документов как ориентир качества реагентной воды.

Ключевые слова

реагентная вода, reagent water, ASTM D1193-24, Type I, Type II, Type III, Type IV, TOC, проводимость, электрическое сопротивление, валидация DQ IQ OQ PQ, микробиология, очистка воды

FAQ

В: Что это за стандарт?

О: ASTM D1193-24 — спецификация, определяющая требования к реагентной (лабораторной) воде, её типы, параметры чистоты и рекомендации по контролю и валидации систем водоподготовки.

В: Что он регулирует?

О: Стандарт не «регулирует» в смысле закона, но задаёт технические требования и рекомендации для качества воды (проводимость/сопротивление, TOC, ионный состав, эндотоксины, микробиология), а также методы мониторинга, хранения и валидации. Эти требования используются в методиках ASTM и во вспомогательных руководствах.

В: Кто обычно использует?

О: Лаборатории аналитической химии, фармацевтические и биотехнологические лаборатории, производственные QC/QA‑звенья, а также поставщики и разработчики систем очистки и распределения лабораторной воды.

В: Он актуален или заменён?

О: На момент проверки действует редакция 2024 года (D1193-24). Она является последней официальной редакцией и заменяет прежние версии (включая редакции 2006 и более ранние). Точную дату утверждения — 13 ноября 2024 г. — можно найти в служебных записях публикации. Точное число страниц официального PDF лучше проверять при заказе публикации у издателя; общедоступные аннотации старых редакций показывают, что документ традиционно небольшой по объёму.

В: Это часть серии?

О: Да — D1193 входит в семейство стандартов и методик ASTM, касающихся воды и лабораторных материалов; его применяют в связке с другими стандартами и руководствами по очистке и мониторингу лабораторной воды и оборудованию.

В: Какие ключевые слова?

О: реагентная вода, reagent water, D1193, Type I–IV, TOC, проводимость/сопротивление, эндотоксины, микробиология, валидация систем очистки воды.